阿奇霉素胶囊(凯程)说明书

2017-03-29

阿奇霉素胶囊(凯程)用于敏感细菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。下面是小编整理的阿奇霉素胶囊(凯程)说明书,欢迎阅读。

阿奇霉素胶囊(凯程)商品介绍

通用名:阿奇霉素胶囊

生产厂家: 哈尔滨凯程制药有限公司

批准文号:国药准字H20064344

药品规格:0.25g*6粒

阿奇霉素胶囊(凯程)说明书

【通用名称】阿奇霉素胶囊

【商品名称】阿奇霉素胶囊(凯程)

【英文名称】AzithromycinCapsules

【拼音全码】AQiMeiSuJiaoNang(ChiXiao)

【主要成份】阿奇霉素。

分子式:C38H72N2O12

分子量:749.00

【性状】阿奇霉素胶囊(赤霄)为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】阿奇霉素胶囊(赤霄)适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素胶囊(赤霄)1.0g;②对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。小儿用量:①治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日大量不超过0.25g)或按如下方法给药:体重/kg首日第2~5日15~250.2g顿服0.1g顿服26~350.3g顿服0.15g顿服36~450.4g顿服0.2g顿服②治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g),连用5日。

【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】(1)进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。(2)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。(3)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。(4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。(5)治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示阿奇霉素胶囊(赤霄)对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示阿奇霉素胶囊(赤霄)是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【药物相互作用】(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素胶囊(赤霄)的血药峰浓度;必须合用时,阿奇霉素胶囊(赤霄)应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。(4)与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛——使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑——通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药——提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。(5)与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。

【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组?溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素胶囊(赤霄)对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素胶囊(赤霄)对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素胶囊(赤霄)在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素胶囊(赤霄)单剂给药后的血消除半衰期(t1/2)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素胶囊(赤霄)的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。

【贮藏】密封。

【包装】6粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20064344

【生产企业】哈尔滨凯程制药有限公司

阿奇霉素胶囊(凯程)的功效与作用阿奇霉素胶囊(凯程)用于敏感细菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

阿奇霉素胶囊(凯程)服用常见问题

阿奇霉素胶囊过量

健康咨询描述: 恶心头晕今天下午

想得到怎样的帮助:是否要去医院

指导意见:

你好,如果过量较多,反应过大,就建议去医院检查看看,祝你健康!

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