注射用重组人干扰素α-2a说明书
注射用重组人干扰素α-2a治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹等等。下面是小编整理的注射用重组人干扰素α-2a说明书,欢迎阅读。
注射用重组人干扰素α-2a商品介绍
通用名:注射用重组人干扰素α-2a
生产厂家: 上海万兴生物制药有限公司
批准文号:国药准字S20010071
药品规格:300万IU
药品价格:¥25元
注射用重组人干扰素α-2a说明书
【商品名称】万复洛
【通用名称】注射用重组人干扰素α2a(酵母)
【拼音全码】ZhuSheYongChongZuRenGanRaoSuα2a(JiaoMu)
【主要成份】重组人干扰素α2a(由髙效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成)。辅料为人血白蛋白、甘露醇。
【性状】白色或微黄色疏松体,无融化迹象;重溶后为澄明液体,不含肉眼可见的不溶物。
【适应症】
1、治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。
2、治疗肿瘤:多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结(直)肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。
【用法用量】用1ml无菌注射用水完全溶解后使用,通常采用肌肉注射或皮下注射,尖锐湿疣可采用病损基底部注射。建议成人用量:100万国际单位---600万国际单位/瓶,一般病毒感染性疾病可选用小剂量,肝炎和肿瘤患者可选用大剂量,每天一次或隔日一次,疗程根据各个疾病的病程而定,具体用量请遵医嘱。儿童用量:遵医嘱。
【药理毒理】
药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理:急性毒性试验:大剂量静脉或肌肉注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出LD50。
长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月,全部动物健存,未见异常反应。
【不良反应】
常见不良反应有乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节痛、出汗等,常出现在用药后的第一周,多在4小时内减轻或消失。
其它少见不良反应有:1、消化系统:可见厌食、恶心、呕吐、味觉改变、口干、体重减轻、腹泻、腹痛等;2、神经系统:可见头昏、眩晕、记忆力下降、失眠、瘙痒、感觉异常等;3、心血管系统:可见心律失常、心悸、胸痛等;4、呼吸系统:可见咳嗽等;5、其它:可见反复发作性口唇疱疹、皮肤黏膜干燥、短暂白细胞减少及转氨霉升高等。
【禁忌】
1、对重组干扰素α-2a或该制剂的任何成分有过敏史者。
2、严重心脏病患者或有心脏病史者。
3、严重的肝、肾、骨髓功能障碍者。
4、癫痫及有中枢神经系统功能损伤者。
5、伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6、即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病患者。
【孕妇及妊娠用药】虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。
【老年用药】对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查,遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。
【注意事项】
1、万复洛须在医师指导下使用。
2、不推荐儿童使用。
3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用,应权衡得失。
4、万复洛可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。
5、据资料介绍,使用万复洛后,部分患者可出现不同的自身抗体。
6、万复洛可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。
7、发生严重不良反应时,应停药密切观察。
8、发生过敏反应时,应立即停止用药并给予适当治疗。
9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。
【药物相互作用】重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用重组人干扰素α2a后,体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。
【贮藏】2-8℃,避光保存和运输。
【有效期】24个月
【生产企业】上海万兴生物制药有限公司
万复洛的功效与作用万复洛治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。治疗肿瘤:多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结(直)肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。
注射用重组人干扰素α-2a使用常见问题
问:注射用重组人干扰素α-2a注意事项有哪些?
答:1、万复洛须在医师指导下使用。
2、不推荐儿童使用。
3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用,应权衡得失。
4、万复洛可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。
5、据资料介绍,使用万复洛后,部分患者可出现不同的自身抗体。
6、万复洛可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。
7、发生严重不良反应时,应停药密切观察。
8、发生过敏反应时,应立即停止用药并给予适当治疗。
9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。