注射用头孢匹胺钠说明书

2017-06-02

注射用头孢匹胺钠(供静脉注射用)商品名称又叫先福吡兰。下面是小编整理的注射用头孢匹胺钠说明书,欢迎阅读。

注射用头孢匹胺钠商品介绍

通用名:注射用头孢匹胺钠

生产厂家: 住友制药株式会社茨木工厂

批准文号:注册证号H20040534

药品规格:1gx1瓶

药品价格:¥155元

注射用头孢匹胺钠说明书

注射用头孢匹胺钠(供静脉注射用)商品名称又叫先福吡兰

【性状】本品为白色至类白色块状物或粉末。

【药代动力学】

1、血中浓度:健康成人静注0.5g和1g时,血中浓度于5分钟后分别达到163μg/mL和264μg/mL,于12小时后分别降到10.7μg/mL和17.7μg/mL,血中浓度半衰期均为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时,滴注结束时的的血中浓度达到峰值,分别为215μg/mL和306μg/mL,滴注开始12小时后分别降到14.7μg/mL和30.6μg/mL。血中浓度高且呈持续性。连续给药无蓄积。2、排泄:健康成人静脉注射后24小时以内的尿中排泄率约23%,给药12~24小时后尿中仍保持约50μg/mL的高浓度。本品大部分由胆汁排泄,胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍,丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。3、在体液和组织内的分布:本品在肝胆组织的分布浓度很高,在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。4、肝肾功能障碍时的血中浓度:给肝功能障碍病人静注1g后,其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势,肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍,肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康成人的1.2~1.9倍。给肾功能障碍病人静注0.5g后,其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势,然而即使是Ccr不到10mL/min的病例,其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍,未证实同Ccr有密切关系。这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。Ccr(mL/min)≥9090~6060~3030~10<10T1/2(hr)4.066.224.447.55.18本药用于重度肝肾功能障碍病人时,需要适宜调整剂量和给药间隔。5.代谢:在机体内几乎不代谢,尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。6.儿童的血中浓度及排泄:用于儿童时的药代动力学与成人相同,血中浓度半衰期为3.6~4小时,8小时以内的尿中排泄率为21~25%。

【用法用量】

成人常用量为头孢匹胺每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2~3次静脉滴注。给药方法及注意事项:

(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经30~60分钟滴注完毕;

(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;

(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管痛和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢;

(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用;

(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【相互作用】

(1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。其机理尚不明确,可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状。

(2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血。

(3)同时使用时注意事项,药品名称等临床症状及措施机制、危险因素,利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时,加重肾功障碍。机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药未确立围产期给药的安全性,因此,当判断治疗的有益性超过危险性时,才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。

【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。

【老人用药】用于老年人时,应注意以下问题,控制剂量及给药间隔,密切观察病人状态,慎重给药

(1)老年人生理功能多下降,易于出现不良反应。

(2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。

【贮藏】密封,凉暗干燥处保存。

注射用头孢匹胺钠使用常见问题

问:注射用头孢匹胺钠用法用量是怎样的?

答:成人常用量为头孢匹胺每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2~3次静脉滴注。给药方法及注意事项:

(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经30~60分钟滴注完毕;

(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;

(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管痛和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢;

(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用;

(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

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