阿奇霉素分散片(琪灵)说明书
阿奇霉素分散片(天银)适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。下面是小编整理的阿奇霉素分散片(琪灵)说明书,欢迎阅读。
阿奇霉素分散片(琪灵)商品介绍
通用名:阿奇霉素分散片
生产厂家: 成都天银制药有限公司
批准文号:国药准字H20074145
药品规格:0.25g*10片
阿奇霉素分散片(琪灵)说明书
【通用名称】阿奇霉素分散片
【商品名称】阿奇霉素分散片(琪灵)
【英文名称】AzithromycinDispersibleTablets
【拼音全码】AQiMeiSuFenSanPian(QiLing)
【主要成份】阿奇霉素。其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
分子式:C38H72N2O18
分子量:749.00
【性状】阿奇霉素分散片(琪灵)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】阿奇霉素分散片(琪灵)适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。
【规格型号】0.25g*10s
【用法用量】以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下:成人:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素分散片(琪灵)1g。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用阿奇霉素分散片(琪灵)0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服阿奇霉素分散片(琪灵)0.25g。
【不良反应】病人对阿奇霉素分散片(琪灵)的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实
【禁忌】对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样,在阿奇霉素分散片(琪灵)疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【儿童用药】参见用法用量。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无阿奇霉素分散片(琪灵)在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用阿奇霉素分散片(琪灵)。
【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素分散片(琪灵)的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,阿奇霉素分散片(琪灵)应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素分散片(琪灵)在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素分散片(琪灵)单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片(琪灵)的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】密封。
【包装】0.25g*10s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20074145
【生产企业】成都天银制药有限公司
阿奇霉素分散片(天银)的功效与作用阿奇霉素分散片(天银)适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。
阿奇霉素分散片(琪灵)服用常见问题
问服用阿奇霉素分散片腹泻
答这是属于体质性的,不是绝对的,也有病情的因素,继续看医生