胸腺肽肠溶胶囊说明书

2017-05-26

康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者 。下面是小编整理的胸腺肽肠溶胶囊说明书,欢迎阅读。

胸腺肽肠溶胶囊商品介绍

通用名:胸腺肽肠溶胶囊

生产厂家: 上海宝龙药业有限公司

批准文号:国药准字H19991132

药品规格:30mg*6粒

药品价格:¥0元

胸腺肽肠溶胶囊说明书

【通用名称】胸腺肽肠溶胶囊

【商品名称】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)

【英文名称】ThymopeptideEnteric-coatedCapsules

【拼音全码】XiongXianTaiChangRongJiaoNang(KangSiAi)

【主要成份】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。

【性状】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于:1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者[1]?。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)等。

【规格型号】30mg*6s

【用法用量】口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。

【不良反应】1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)。

【禁忌】对胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】1.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用胸腺肽肠溶胶囊(康司艾),除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。2.治疗期间应定期检查肝功能。3.18岁以下患者慎用。4.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)只作为辅助用药。5.出现皮疹等症状时应停药。

【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】1.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用高量)没有任何副反应发生。

【药理毒理】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存。

【包装】6粒/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H19991132

康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)的功效与作用康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)用于:1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者 。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)等。

胸腺肽肠溶胶囊使用常见问题

药物往往有其使用禁忌,康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)也不例外,在使用康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)之前,患者一定要多关注康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)的使用禁忌,再根据自身的实际情况进行相应的评估,毕竟,在药物禁忌的范畴内使用可能会给患者的身体造成伤害。那么,康司艾有哪些禁忌呢?

康司艾具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。康司艾联合拉米夫定治疗乙肝疗效确切 ,且服用方便、费用低。

康司艾有哪些禁忌?关于康司艾的使用禁忌的内容,患者们要着重关注以下几点;

1、对康司艾有过敏反应者或器官移植者禁用。

2、细胞免疫功能亢进患者禁用。

3、细腺机能亢进者禁用。

此外,动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管康司艾未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

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