化妆品标签说明书管理规定

2017-06-12

化妆品标签说明书管理条例

第一条为规范化妆品标签和说明书管理，根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章，制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内销售的化妆品，其标签和说明书应当符合本规定。

第三条本规定所称化妆品标签是指粘贴、连接或印在化妆品销售包装上的，载有产品相关信息的文字、数字、符号、图案等的说明物。化妆品说明书是指置于销售包装内的，以文字、图示等形式对产品生产、使用等相关信息进行介绍的说明性材料。

第四条化妆品标签和说明书的内容，应符合国家法律法规、标准规范的相关规定。

第五条化妆品标签和说明书所标注内容应真实科学，清晰完整，书写正确、易于辨认和阅读。不得欺骗、误导消费者。

第六条化妆品标签和说明书所标注的产品使用方法、使用部位、使用目的和用途等内容应符合化妆品定义范畴。

第七条化妆品标签上应标注以下内容：

1. 产品名称;

2. 生产企业名称;

3. 生产企业地址;

4. 化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品);

5. 原产国或地区(进口产品);

6. 化妆品批准文号或备案号(如有);

7. 成分;

8. 净含量;

9. 生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期;

10. 安全警示用语(必要时);

必要时，应注明使用方法和储存条件。

除上述必须标注内容外，化妆品生产企业还可根据实际情况在标签和说明书中标注其他信息。

第八条对净含量不大于15g 或15ml 的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上至少应标注以下内容，其余内容标注在说明书中。

1. 产品名称;

2. 生产企业名称;

3. 原产国或地区(进口产品);

4. 化妆品批准文号或备案号(如有);

5. 净含量;

6. 生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期;

7. 安全警示用语(必要时)。

第九条化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地址和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。

可以同时使用汉语拼音、少数民族文字、繁体字及外文，但应拼写正确。如果同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范

汉字的字体不得小于对应的其他文字。

第十条化妆品名称应完整、清晰、突出地标注在标签的显著位置。

第十一条化妆品标签和说明书不得标注下列内容：

(一)涉及适应症、疗效、医疗术语的内容;

(二)虚假夸大宣传的内容;

(三)使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容;

(四)特殊用途化妆品的宣传超出其含义的内容;

(五)其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

第十二条在保证标签和说明书所标注内容完整的前提下，可以通过合并标注项目的形式，标注相应的内容，合并标注的内容必须符合产品真实情况，易于理解，不得故意隐瞒需要标注的信息。

第十三条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第十四条本规定自年月日起实施; 年月日起(实施1 年后)生产或进口的，其标签和说明书应当符合本规定，此前已生产或进口的产品，在其有效期内继续有效。