企业产品标准管理规定

2017-06-19

企业产品标准管理规定

一、为进一步加强品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、本规定适用于在中华人民共和国境内企业用于生产、加工或销售的产品标准的制定、修订、复审、备案等活动;药品及农业种植、养殖产品等除外。

三、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

四、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

五、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定;

(二)符合国家产业发展方针、政策;

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求;

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全;

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源;

(六)保证产品质量和产品安全;

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性;

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。

七、制定企业产品标准的一般程序包括编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。

八、企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查内容包括：

(一)企业产品标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性;

(二)技术内容的先进性、合理性和完整性;

(三)试验方法的科学性;

(四)检验规则的可操作性;

(五)标准编写与《标准化工作导则》GB/T1系列国家标准的符合性。

九、企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

十、专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员组成，原则上不少于5人。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。

十一、参与企业产品标准审查工作的专家应当具有中级以上专业技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况。

十二、标准起草单位提交专家组的审查材料不得少于下列内容：

(一)标准文本(送审稿);

(二)标准编制说明;

(三)规范性引用文件和参考资料;

(四)标准征求意见汇总处理表;

(五)试验验证报告;

(六)企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

十三、标准审查必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单(会议纪要)。

审查情况应当包括：审查日期、地点、起草单位、组织审查机构、参加审查人员名单。审查结论主要涉及：评价意见、主要修改意见和采纳情况;所审查的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定;低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明;是否予以通过审查等内容。

审查结论可以作为企业批准发布企业产品标准的技术依据。

十四、参加标准审查的专家在审查工作中应当坚持实事求是的原则和严肃认真的态度，保证审查结果的正确性、合理性和科学性，并对审查意见负责。参加审查工作的专家应当保守标准审查活动中涉及的技术秘密和商业秘密。

十五、企业产品标准审查通过后，由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。

十六、企业产品标准应当定期复审，复审周期不超过3年。复审后应当提出继续有效、修订或者废止的明确结论。

十七、有下列情形之一的，企业产品标准应当进行复审：

(一)国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的;

(二)新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的;

(三)规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的;

(四)企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的;

(五)标准备案有效期届满的;

(六)其他应当进行复审的。

十八、企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。

企业产品标准发布后30日内，应当报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案，具体受理备案的部门由省级标准化行政主管部门确定。

十九、企业产品标准备案应当提交下列材料：

(一)企业产品标准备案/复审备案申请表;

(二)标准批准发布文件;

(三)企业产品标准纸质和电子文本;

(四)企业产品标准编制说明;

(五)企业产品标准审查单(会议纪要);

(六)企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明;企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料;

(七)省级标准化行政主管部门规定的其他材料。

二十、企业应当对所提交备案材料的真实性、合法性负责，并对其实施后果依法承担责任。

二十一、负责受理企业产品标准备案部门对企业提交的材料是否齐全进行审查。企业提交的备案材料齐全，在5至7个工作日内应予办理：符合本规定第十九条要求的，准予备案;不符合本规定要求的，不予备案并书面告知企业。

二十二、企业产品标准备案的有效期为3年。省级标准化行政主管部门应当定期公告已备案企业产品标准名录。企业产品标准备案不得收取费用。

二十三、企业产品标准经复审为继续有效且备案有效期即将届满的，企业应当在该标准备案有效期届满前30日内，重新办理备案手续。逾期未办理的，前次备案注销。

企业产品标准经复审为修订的，修订后应当重新办理备案。

企业产品标准经复审为废止的，应当报当地标准化行政主管部门。

二十四、企业名称发生变更的，应当持有效证件办理企业产品标准备案。

二十五、经备案的企业产品标准，企业应当严格执行。

二十六、受理备案部门不得泄露、扩散标准的内容或者文本。备案的标准一般不对外提供，但法律法规另有规定的除外。

山东省企业产品标准管理规定

第一章总则

第一条为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和《山东省实施〈中华人民共和国标准化法〉办法》等法律法规，制定本规定。

第二条山东省境内生产在国内销售的产品，其标准的制定、审查、备案，应遵守本规定。

第三条企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定企业产品标准，作为组织生产的依据，并按本规定进行审查、备案。不作为交货依据的企业产品标准，不需备案。

第四条企业产品标准制定、审查和备案必须符合国家法律、法规和强制性标准的要求。

第五条企业标准的制定、审查、备案，遵循“企业是第一责任人”和“谁办理、谁负责”的原则。

第二章企业产品标准制定

第六条企业制定产品标准应贯彻国家和省的方针、政策，符合国家法律、法规的规定，并不得与强制性标准相抵触。

第七条制定企业产品标准应遵从的原则：

(一)有利于保障人民的身体健康和生命安全，保护消费者的利益，保护环境;

(二)有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理和增加社会经济效益;

(三)积极采用国际标准和国外先进标准;

(四)有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果，技术先进，经济合理;

(五)有利于对外经济技术合作和对外贸易;

(六)本企业内的标准之间应协调一致。

第八条企业产品标准编写应符合下列规定：

(一)编写应符合GB/T1《标准化工作导则》、GB/T20000《标准化工作指南》、GB/T20001《标准编写规则》和GB/T20002《标准中特定内容的起草》等国家标准的要求;

(二) 技术内容应具有先进性、合理性和完整性;试验方法和检验规则应具有科学性和可操作性;

(三)技术要求应反映产品的真实属性;

(四)其它应符合的法律、法规和强制性标准。

第九条企业制定产品标准，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。

第十条企业产品标准的编号应符合企业产品标准的编号方法》(附件一)。

第三章企业产品标准审查

第十一条企业产品标准的审查分为规范性审查和技术性审查。

(一)规范性审查是指对产品标准制定的必要性、是否符合法律法规和强制性标准以及标准格式等方面进行的审查。

(二)技术性审查是指对产品标准的技术指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮藏等技术性内容进行的审查。

(三)企业产品标准审查一般应是会议审查。也可采取函审方式。

第十二条企业产品标准审查由企业自行委托符合要求的专业标准化技术委员会、行业协会、其他技术组织或由专家组成专家委员会进行。

第十三条专家委员会负责标准的审查，实行组长负责制。专家委员会应当由研发、生产、检验、销售、消费者、行业管理、标准化等方面人员组成，一般不少于5人。直接参与企业产品标准起草的人员和本企业人员不得作为专家委员会成员参加审查。

第十四条从事企业产品标准审查工作的专家应当具有中级以上专业技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况。

第十五条标准起草单位提交专家委员会的审查材料不得少于下列内容：

(一)标准文本(送审稿);

(二)标准编制说明;

(三)规范性引用文件和参考资料;

(四)试验验证报告。

标准审查必须经专家委员会全体人员三分之二以上同意方可通过，组织审查单位应当根据审查意见填写审查单或函审结论表(附件三、附件四)。

审查(函审)结论主要涉及：评价意见、主要修改意见和采纳情况;所审查的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定;低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明;是否予以通过审查(函审)等内容。

审查(函审)结论作为企业产品标准备案的技术依据。第十六条参加标准审查的专家在审查工作中应当坚持实事求是的原则和严肃认真的态度，保证审查结果的正确性、合理性和科学性，并对审查意见负责。参加审查工作的专家应当保守标准审查活动中涉及的技术秘密和商业秘密。

第四章企业产品标准备案

第十七条企业产品标准备案实行地域管辖，一般按以下隶属关系备案：

(一)国家、省级工商行政管理部门核准、登记注册的企业，在省级质量技术监督部门备案;

(二)市级工商行政管理部门核准、登记注册的企业，在市级质量技术监督部门备案;

(三)县(市)级工商行政管理部门核准、登记注册的企业，在县(市)级质量技术监督部门备案。市辖区质量技术监督部门是否受理企业产品标准备案，由所在市质量技术监督部门决定。

第十八条下列产品的标准，应报省质量技术监督局备案。

(一)二、三级医疗器械;

(二)安全检测设备、警用装备、安全防范报警及控制系统;

(三)消防设备与器械、防火建筑材料;

(四)农药(原药和试剂)、肥料、植物生长促进剂; (五)10%以下的饲料预混料和饲料添加剂;

(六)火工产品(炸药、雷管、烟火等);

(七)食品包装材料。

第十九条企业应在产品标准发布之日起30日内，将企业产品标准报送受理备案部门备案。

第二十条企业报送企业产品标准备案，应提交以下材料各三份，并登陆《山东省标准化管理服务信息系统》录入

食品生产加工企业规范生产管理标准

一、人员管理

四有：有专门的食品安全管理员，有具备资质的检验员、有通过健康体检的生产人员、有覆盖全员的食品安全培训。

四勤：勤洗手、勤洗澡、勤理发、勤洗工作服

三不：不配戴饰物、手表;不化妆、染指甲、喷洒香水;不携带或存放与食品生产无关的个人用品。

二、设备管理

五坚持：坚持使用前消毒;坚持使用后清理;坚持日常保养;坚持定期维修;坚持规范记录;

三不得：不得使用有毒、有害材料制作的设备;不得擅自改变设备工艺布局;不得使用未经检定、校准的仪器设备。

三、物料管理

六坚持：坚持采购索证、索票、索检验合格证;坚持验收合格才能使用;坚持专人、专账、专库分类管理;坚持物料先进先出;坚持定期检查、清理库房;坚持监控库房存储条件。

九禁止：禁止使用非食品原料;禁止使用回收食品;禁止使用不符合食品安全标准的原辅材料、包装材料、清洗剂、消毒剂;禁止使用未经检疫或者检疫不合格的肉制品;禁止原辅材料与有毒有害物品混放、混储、混运;禁止使用无标签标识的包装材料;禁止超量、超范围使用食品添加剂，禁止使用未经批准的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种;禁止使用药品;

产品标签、说明书禁止宣传疾病预防、治疗功能。

两防止：防止虫害、鼠害;防止交叉污染。

四、管理制度

三公开：企业名称要在厂区门口公开;营业执照、生产许可证要在办公场所公开;质量安全负责人、质量安全承诺要在厂区显著位置公开。三保持：保持生产场所，生产食品的范围与生产许可证一致;保持生产条件与生产许可证一致;保持企业名称与营业执照一致。

五严格：严格按照食品安全标准组织生产;严格执行生产工艺、操作规程;严格执行出厂检验;严格防止交叉污染;严格实施不合格品召回。

十四建;建立进货查验制度;建立生产管理制度;建立出厂检验制度;建立不合格品管理制度;建立销售台账;建立不安全食品召回制度;建立人员健康检查制度;建立投诉受理制度;建立从业人员食品安全培训制度;建立产品追溯制度;建立清洁消毒制度;建立防止食品污染制度;建立文件记录管理制度;建立食品安全事故处置方式。

五、环境卫生管理

(一) 厂区卫生要求

两不：厂区周边不得有污染源;厂区不得饲养家禽。

三防：防止积水和扬尘;防止虫害侵入，孳生;防止废料、废水、废气的污染。

四定：环境卫生清洁管理要定人、定岗、定标准、定时间

(二) 生产车间卫生要求

三要：要更衣洗手、要换鞋帽、工作服要与个人物品分开放置。三定：定期检查防虫，防鼠设施;定期进行除虫灭害工作，定期清除废弃物品。

四隔离：生与熟要隔离;洗净与未洗净要隔离;消毒与未消毒要隔离;垃圾存放处与食品加工场所要隔离。

企业产品标准管理规定

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