药品监管工作会议讲话
随着中国社会主义市场经济的快速发展,持续推进医疗卫生改革,人们健康意识和需求逐渐增强,药品行业取得了长足的进步,生产规模也越来越大,随之而来的药品安全也就自然成为政府、社会以及广大人民群众关注的重点。下面就是小编给大家整理的药品监管工作会议讲话，仅供参考。
药品监管工作会议讲话(一)：
同志们：
今天，我们召开全省食品药品监督管理工作会议，主要任务是：贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神，总结20xx年食品药品监督管理工作，分析形势和任务，研究部署20xx年食品药品监督管理工作。
这次会议，是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会，参会的绝大多数都是各市(州)、县(市、区)新组建的食品药品监管局第一任局长，肩负着开基立业的重任。省委、省政府对开好这次会议非常重视。省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要批示，对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。之前，省政府钟勉常务副省长主持召开了食品安全委员会第3次全体会议，专题研究了明年食品安全工作重点，为这次会议指明了方向。等会，陈文华副省长还将作重要讲话。省委、省政府领导同志的高度重视和亲切关怀，是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭策。我们要认真学习领会，抓好贯彻落实，凝聚精气神，展示新形象，努力为人民群众饮食用药安全把好关，不断开创食品药品监管工作的新局面。
下面，我讲几点意见。
一、20xx年我省食品药品监督管理工作情况
根据党的十八大改革完善食品药品监管体制的决策部署，从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门，对食品药品实行集中统一监管。这项改革顺应民心、彰显善政，是我国食品药品监管史上具有里程碑意义的大事。一年来，我们抓住改革这个重大历史机遇，励精图治、奋发图强，以保障安全为首要任务，以体制改革为根本动力，以强化监管为主攻方向，以转变作风为重要保障，守住了不发生重大食品药品安全问题的底线，巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面，增强了人民群众对食品药品安全的信心，各项工作有了好的开头、好的起步、好的势头。
(一)抓改革、重机制，新的监管体系初步形成。目前，省级层面的改革已经到位，市级层面的改革基本到位，县级层面的改革部分到位。全省183个县(市、区)中，已有98个县(市、区)印发了“三定”规定，占53.6%;全省4660个乡镇和街道办事处中，已组建252个食品药品基层监管所，占5.4%。一是推进有力。省政府成立了以魏宏省长为组长的改革领导小组，及时下发指导性文件，召开了两次电视电话推进会、两次片区推进座谈会;新组建的省食品药品监督管理局派出9个工作组调研督导市县改革工作，及时协调解决改革中出现的新情况新问题。二是着力加强。改革后，市县两级行政编制5666名，增编99.9%;行政执法编制共配备3345名，增加69.6%;市县两级平均分别达到50.6名、24.8名，均高于同级政府部门编制配备平均水平;市县两级行政编制、行政执法编制共8911名，增长84.8%。三是夯实基层。以乡镇(街道)或区域设立食品药品监管所，在农村行政村和城市社区设立食品药品安全协管员。南充市拿出1000名执法编制，专门用于设立乡镇(街道)监管所。阿坝州明确，协管员每人每月补助200元，经费由州县两级共同承担。四是重点突破。成都等6个市设立了天府新区、高新区等片区监管分局，自贡等6个市对本级检验检测、稽查执法机构主要负责人高配至副县级，宜宾等市在公安机关设立食品药品犯罪案件侦查机构等。五是两手兼顾。在改革过渡期间，毫不放松地加强食品药品监管工作，做到两手硬、两不误、两促进。
(二)抓隐患、重整治，解决突出问题成效明显。新机构边组建边部署开展重点领域突出问题专项整治行动，推动食品药品安全形势持续好转。一是深入开展食品安全专项整治“百日行动”。针对8个方面的突出问题，全省出动执法人员51.5万人次，行政立案5402件，取缔“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”335个，罚没金额2355.1万元，移送司法机关案件70件。陈文华副省长作出批示肯定：“百日行动成效明显。”二是深入开展打击保健食品“四非”专项行动。针对“四非”突出问题，全省共出动行政执法人员10.8万人次，组织督导562次，督查暗访4446家，检查保健食品生产经营企业6.6万家次，抽验保健食品585批次，查扣违法保健食品2.57万盒(瓶)，责令停产停业49家，立案查处753件，罚没金额437.7万元，移送公安机关案件12件。国家总局对我省打“四非”专项行动给予了充分肯定。三是深入开展药品“两打两建”专项整治行动。全省共监督检查药品生产企业、中药饮片生产企业、中药制剂生产企业、药品批发企业、零售连锁及单体药店和个体诊所等其他医疗机构3.2万家次，发出责令整改通知书679份，暂停生产经营80家，吊销许可证2家，立案查处320件，移送卫生部门查处26件，移送公安机关大案要案7件，打掉中药饮片非法加工窝点9个，查封中药饮片14吨。在对定制式义齿生产使用进行全覆盖“拉网式”清查中，全省检查生产企业和使用单位3858家，发现并处理生产企业12家，整改医疗机构1028家。四是深入开展医疗器械专项整治行动。开展无菌和植入类医疗器械生产质量管理规范“回头看”，全省抽查无菌和植入类生产企业8家，对6家企业提出限期整改要求，责令2家企业停产整顿。开展一类及贴敷类医疗器械注册清理工作，得到国家总局好评。
(三)抓规范、重监管，日常安全保障更加严格。坚持严把准入关口，强化监督抽检，突出重大节日和重大活动期间食品安全保障工作。一是严把市场准入关口。着力规范行政许可行为，不断提升许可管理程序化、规范化水平。全省新发放食品生产许可证1122张，食品添加剂生产许可证27张，食品流通许可证93268户。制定《保健食品化妆品监管工作守则》，新发放保健食品生产许可证41张。申报药品注册申请213件，收到国家总局药品生产批件20件。全省新增零售药店1080家，药品经营许可证数量得到有效控制。二是加大抽检抽验力度。食品方面，生产环节抽检食品27类、10808批次，合格率为95.4%;流通环节抽检食品28类、5394批次，合格率为95.2%;餐饮服务环节监督抽检食品6002批次，合格率93.5%;保健食品抽验202批次，合格率97.5%。药品、化妆品和医疗器械方面，化妆品监督抽验95批次，合格率98.0%;药品评价性抽验468批次，合格率99.5%;医疗器械监督抽验840批次，合格率98.8%;药品包材抽验150批次，合格率96.7%。同时，开展不定期监督抽查，安排元旦、春节、中秋、国庆监督抽查食品979批次，并公告监督抽查结果。三是加强节日联动督查。年初，省市县三级联动，政府主要负责人带队，全面开展食品安全督促检查，保障人民群众过上了安全祥和的春节。魏宏省长对春节食品安全保障工作给予了充分肯定：“政府公共服务方面的工作就得这样抓法，有思路、有办法，追求实效”。国庆期间，新组建的省食品药品监管局班子成员每天带队深入一线进行随机暗访和突击检查，各级各有关部门出动执法人员10万余人次进行“交警巡警”式巡查，实现全省国庆食品安全保障零事故、零投诉。魏宏省长对国庆食品安全保障工作作出重要批示：“国庆长假，全省近4千万游客，没有发生重大食品安全事件。食安战线同志们做了大量工作，感谢大家!”四是强化重大活动保障。省本级执行“两会”、全球财富论坛、第十二届世界华商大会、西博会以及党和国家领导人来川视察等重大活动餐饮安全保障任务95起。全省共执行重大活动餐饮安全保障任务1150余起，保障1.4万余次、35万余人，实现了重大活动餐饮食品安全零事故。十二届华商大会期间，省局驻点食品安全保障工作受到中央领导的充分肯定。
(四)抓乱象、重惩处，打击违法犯罪势大力沉。出重拳、用重典，保持对食品药品安全违法犯罪的严打高压态势。一是两法衔接工作取得实质进展。认真贯彻两高《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司法衔接工作的实施意见》，省食品安全办牵头16个省级部门联合印发了《关于做好危害食品安全犯罪案件涉案食品鉴定工作的通知》，明确9家检验检测机构依法承担我省危害食品安全案件涉案食品检验鉴定工作。我省食品安全两法衔接工作走在全国前列，《检察日报》以“四川省扭转危害食品安全犯罪‘诉不出判不了’困局”为题，向全国介绍我省两法衔接工作经验。二是重拳打击食品药品违法犯罪。畅通群众举报渠道，全省共接到举报电话、来信来访1.1万余个，初核举报线索6000余条，移送有关部门4300余件。全省共查处各类食品安全违法案件5960件，结案5906件;侦破食品安全犯罪案件239起，抓获涉案人员382名，刑事拘留243人;受理犯罪案件17件76人，审结13件32人;捣毁食品犯罪“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”117个，打掉团伙33个，涉案金额3亿余元。南充市嘉陵区法院以生产、销售不符合安全标准的食品罪，分别对30名被告人一审宣判1至7年徒刑，极大地震慑了违法犯罪分子。全省查处药品案件9430余件，罚没合计1909.5万元，取缔无证经营户331户，捣毁制售假药窝点12个，移交司法机关182件，刑事处罚6人。宜宾市成功办理了涉案2000余万元的江安县“5·16”特大假药案、涉案1000余万元的兰平销售假药案和涉案2000余万元的赵茂义等人销售假药案等大案，得到国家食品药品监管总局和公安部充分肯定。
(五)抓源头、重自律，企业主体责任逐步落实。全系统注重源头治理，督促企业落实主体责任，强化食品药品安全意识和自律意识。一是推动责任机制落实。进一步完善诚信体系，开展行政指导、行政约见、行政告诫3400余次。在成都、泸州、宜宾三地集体约谈白酒生产企业，督促加强食品安全管理。对近13万家餐饮服务单位开展动态等级评定。各地食品药品监管部门与企业、医院签订《药品安全责任书》，鼓励企业建立自律管理制度。认真落实《药品生产企业质量信用等级评定和分类管理制度》，实施首批3家企业质量信用等级评定，并向社会公布。二是严格质量规范认证。制定《新修订GMP实施年度计划》，认真开展摸底调查和分类指导，督促62家企业积极实施新版GMP改造和认证。组织专家对新版GSP施行进行研讨，按时完成药品经营企业GSP到期再认证。
(六)抓预警、重防范，应急处置工作妥善有效。加强食品安全舆情监测，不断完善应急处置机制，有效处置食品安全突发事件，减少负面效应。一是加强舆情监测。省食品安全办与省政府新闻办合作建设了舆情在线监测平台和信息预警平台，指派专人负责舆情监测和风险分析工作。有效应对“微博反映宜宾德克士臭薯条”、“麻辣社区网友反映内江东兴区注水肉”、“网友反映巴中平昌县注水牛肉”等45起网络舆情，形成食品舆情监测《日报》136期、《周报》49期，编发食品药品舆情监测分析报告86期。二是强化风险预警。全年安排对19类32种食品、166个指标风险监测5400批次。加强药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测和数据汇总分析，评价上报药品不良反应/事件报表4.2万份，审核预警信号232个;通报药械安全性监测工作动态信息24条，药械安全性警戒信息113条。三是做好应急处置。对21个市(州)局、60个县(市、区)局应急管理工作分管领导和科(股、室)负责人进行了首次培训。成功举办省市区三级联动“食品安全事故(IV级)应急处置演练”，各地组织开展应急演练105次。妥善处置白酒塑化剂、速成鸡、染色黄辣丁、甲醛血旺、美素丽儿奶粉和资阳市雁江区迎接镇中心小学部分学生感染细菌性痢疾疫情、眉山市东坡区映天学校“6·13”突发性公共卫生事件等15起食品安全突发事件。“4·20”芦山强烈地震发生后，迅速作出抗震救灾部署，科学组织救援保障，全省派出12支专业技术队伍，出动监管人员1.1万人次，向灾区调配医用物资1793件，运输药械物资5718件，监督抽检食品药品4059批次，查封不合格食品药品1003件，纠正违法行为135起，取缔“黑窝点”、“黑作坊”5个，有效保障了灾区食品药品安全。
(七)抓标准、重支撑，监管能力建设不断加强。狠抓法规、标准、技术三大支撑体系建设，为有效监管创造良好的基础条件。一是食品安全地方立法有新进展。积极推动将《四川省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》列入20xx年省政府立法调研计划，加强与省人大、省政府法制办的协调沟通，牵头组织了调研工作。争取国家总局在川举办食品安全法修订座谈会，积极参与《食品安全法》修订工作。按照省政府要求，代拟了《四川省食品生产经营单位食品安全主体责任规定》和《四川省食品安全责任及责任追究规定》。二是食品药品安全标准不断完善。贯彻国家总局食品药品标准管理通则，推动地方标准数据库建设。启动制订《四川省医疗机构化药制剂标准》，完成《四川省藏药材标准(20xx版)》前期研究工作，开展了《四川省中药饮片炮制规范》修订工作。三是科技支撑体系建设取得新成果。省食品药品检验检测院提升食品药品检测能力建设项目投入使用，检验检测水平得到WHO专家认可，成为世卫专家辅导认证的全国6个省级所之一。制定《20xx年检验检测机构能力建设项目实施方案》，筹划建立结构合理、功能完善的食品药品检验检测体系。基层药械安全性监测体系建设取得新进展，全省有20个市(州)、74个县(市、区)将成立监测机构，药品不良反应监测平台注册新增基层用户3864家。
(八)抓宣教、重引导，社会共治氛围日趋浓厚。开展多种形式的食品药品宣教活动，积极凝聚传递正能量，努力营造良性互动、有序参与、有力监督的社会共治氛围。一是正面宣传更加主动。制播食品安全公益广告片和宣传片，在四川日报、四川电视台开辟“食品药品安全在行动”和“田园四川”栏目，在成都商报开展食品药品安全政策法规和科普知识宣传。二是形式内容更加丰富。举办饮食用药安全知识大赛，开展“食品安全宣传周”、“食品药品监管开放日”、“食品安全科普列车下乡行”和“走进食品安全示范创建企业”系列宣传活动，开展“食品安全、诚信守望”大型新闻宣传公益活动，树立“食品药品安全卫士”正面典型。三是示范创建更加深入。代省食安委制发了《关于进一步深化食品安全示范创建活动的实施意见》，在全省深入开展食品安全示范县、示范企业创建活动，在1349家食品生产企业开展质量提升工作，重点建设22个国家级和省级餐饮服务食品安全模范县、示范县。确定10个县(市、区)，试点创建国家药品安全示范县。试点推广“阳光厨房”，得到国家总局肯定。中央电视台《热点面对面》栏目组对新都区基层监管体系建设情况进行了专题采访报道。
(九)抓监管、重服务，促进医药产业创新发展。牢固树立寓服务于监管、以监管保安全、以安全促发展的工作理念，加大对企业发展的指导服务力度。一方面，建立有效帮扶机制。建立重点企业联系协调机制、事前指导帮扶机制、特别服务机制和调研服务机制。新局组建以来，召开全省食品、药品、医疗器械重点企业座谈会和医药企业创新驱动发展经验交流会，深入企业现场办公、上门服务，主动协调解决药品、医疗器械注册等实际问题45个。另一方面，创新驱动成果丰硕。全省获得新药注册品种12个，注册医疗器械新品种三类21个、二类75个。成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过WHO预认证，康弘药业研发的康柏西普眼用注射液和成都利尼科技术发展有限公司研发的医用电子直线加速器获准上市，实现我国医药发展史上多个零的突破。省委王东明书记在省局关于成都康弘药业康柏西普获准生产上市的情况报告上作出重要批示：“康柏西普获准生产上市，是利国利民的大好事，要认真总结经验，统筹研究，强力推动我省医药产业自主创新，努力增强企业核心竞争力和提高产品市场占有率。”魏宏省长在省局第15期《食品药品监管快报》上作出重要批示：“四川造的疫苗产品能成为中国通过世界卫生组织认证的首个疫苗新产品，可喜可贺，有重大意义。”文华副省长在省局第16期《食品药品监管快报》上作出重要批示：“省食药局组建以来捷报频传，可喜可贺。”
(十)抓教育、重实践，干部队伍形象稳步提升。按照省委、省政府的统一部署，深入扎实开展党的群众路线教育实践活动，推动新队伍在思想上、组织上、行动上实现真正融合，展示省局新机构新队伍新形象。一是强化观念转变，实现思想融合。坚持把转变观念、统一思想作为融合队伍、凝聚力量的首要任务来抓，根据新职能新任务，在全局干部职工中深入开展“三个转变”、“五个一”、“五走基层”和树立“六个新形象”活动。“三个转变”，即由行业主管向监管执法转变，由侧重药品管理向食品药品监管并重转变，由分段监管向集中统一监管转变;“五个一”活动，即每人写一篇心得体会、提一条合理化建议，每个处室撰写一篇高质量的调研报告、打造一项亮点工作，省局机关组织一次演讲比赛;“五走基层”，即走基层雪中送炭、走基层现场办公、走基层破解难题、走基层问计求策、走基层惠及民生;树立“六个新形象”，即树立虚心学习、勤奋工作、开拓创新、团结和谐、清正廉洁和遵守纪律的新形象。二是强化干部选配，实现组织融合。坚持在实践中考察识别干部，省局机关近两个月的筹建过程中，通过开展突袭式即兴演讲、交办重要工作任务等方式，对干部德能勤绩廉进行全面考察。根据干部能力素质、来源渠道，选配处室领导干部，加大干部轮岗交流力度，破除原有部门格局，实现了组织上的真正融合。省局16个处室主要负责人轮岗交流14人，轮岗交流面达87.5%，机关其他干部轮岗交流面超过三分之一。三是强化行为规范，实现工作融合。坚持以章治局、依法行政，制定党组工作规则等20多项内部管理制度，实行首问负责制、限时办结制、责任追究制和AB角岗位互补工作制，有效提升了机关行政效能。出台规范食品药品行政审批行为十条规定和依法行政7项制度。推动实现行政权力事项公开、行政权力运行透明、行政监察实时到位，行政权力公开运行监察平台建设成果得到省纪委、省监察厅和省政府法制办充分肯定。认真落实党风廉政建设责任制，加强党风廉政教育，强化对权力运行的监督制约，从权力风险点和大小节日抓起，深入推进廉政风险防控体系建设，坚决整治庸懒散漫作风，纠正行业不正之风，实现了机关作风形象的大转变。
这些成绩来之不易、令人鼓舞，是省委、省政府坚强领导的结果，是各地党委政府、各有关部门鼎力支持的结果，是全系统广大干部职工团结奋斗、砥砺奋进的结果。尤其难能可贵的是，在体制改革任务艰巨、监管工作异常繁重的双重考验面前，全体干部职工在食品药品监管这个特殊重要的岗位上，勇于担当、甘于奉献、锐意进取，付出了艰辛努力，经受住了考验。不少地方创造性地开展工作，积累了好的做法、好的经验，值得学习借鉴，接下来部分市(州)局还将大会交流发言，还要通报表扬一批先进集体。在此，我代表省食品药品监管局、省食品安全办，向关心支持食品药品监管工作的各级党委政府、各有关部门、社会各界以及新闻媒体的朋友们表示衷心感谢!向全省食品药品监管战线上的广大干部职工表示崇高敬意!
同时，我们也要清醒地看到，当前食品药品安全形势依然复杂严峻，做好食品药品监管工作任重而道远。食品药品产业基础仍然薄弱，“多、小、散、乱、差”一时难以根本解决;公平诚信的食品药品市场秩序尚未建立，生产经营主体责任缺失，违法违规问题仍然比较突出;各地机构改革进展不平衡，监管力量不足、技术支撑体系不健全、基层基础薄弱等矛盾十分突出，监管工作的系统性、整体性、协同性还亟待增强。从一些食品药品安全事件看，有的地方确实还存在工作被动应付、作风飘浮、落实不到位的问题;有的执法不严、执法不公，监管的权威性受到挑战，地方保护主义倾向依然存在。我们必须进一步增强责任感、紧迫感，充分认识当前监管工作的艰巨性、复杂性，迎难而上、攻坚克难，推动食品药品监管工作再上新台阶。
二、20xx年我省食品药品监管重点工作任务
20xx年，是我省食品药品监管体制改革完成后的开局之年，也是全省食品药品监管系统建设年。全省食品药品监管工作要深入贯彻党的十八届三中全会、中央经济工作会、中央农村工作会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神，认真落实省委、省政府和国家总局的决策部署，以全面深化改革为统领，以强化监管为重点，大力加强能力建设，统筹推进各项工作，促进食品药品安全形势稳定好转，努力以监管工作的实效取信于民、惠及于民，为经济转型升级、提质增效提供有力支撑。
(一)紧紧扭住体制机制改革创新不放松，着力构建统一权威的食品药品监管体系。党的十八届三中全会把食品药品监管领域的改革作为全面深化改革的重点领域，明确指出要“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”。最近召开的中央农村工作会议强调，要“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。这就要求我们，必须通过深化体制改革、制度创新，建立健全一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，不仅职能要整合、机构要统一、队伍要专业，而且制度要从严、监管要规范、执法要公正，不断提升监管工作的统一性、权威性，执行力、公信力。
一要创新监管体制，加快完成市县改革任务。目前，全省还有近一半的县(市、区)没有印发“三定”规定，印发了“三定”规定的地方，多数在机构设置、人员划转、能力建设方面还没有取得实质性进展，绝大多数县(市、区)还没有启动乡镇(街道)或区域监管所建设。同时，已经建立的乡镇(街道)或区域监管所，还面临着无办公场所、无执法装备、无检验设备的“三无”困境。“基础不牢，地动山摇”。我们大量的监管执法工作集中在基层一线，加强基层、夯实基础是关键。如果县乡改革迟迟不能到位，改革成效就会大打折扣，监管“网底”就不能筑牢。各地要按照省政府实施意见要求，抓紧把市县两级食品药品监管机构组建到位，把乡镇(街道)或区域监管所建到位，把农村行政村、城市社区协管员队伍建到位。习近平总书记在中央农村工作会议上，特别强调了加强基层监管力量的重要性。中央9号文件也要求，“根据食品药品监管工作需要，调剂充实必要的人员编制，加强基层监管执法和技术力量”。因此，我们要主动向当地党委、政府多请示、多汇报，争取把职能调减部门的人员编制充实到需要加强的食品药品监管部门来，把相关食品检验检测资源划转整合过来，切实加强基本建设投入，尤其要大力加强基层监管所建设，保障办公场所、办公经费、执法车辆等基本办公条件，真正让基层“兵强马壮”。
二要创新监管制度，做好打基础利长远工作。制度是社会治理最有效、成本最低的方式，也是我们监管执法的基础和依据;制度是监管工作之“纲”。明年，国家将出台和制修订多项食品药品监管工作法律法规和制度规范。我们要在抓好国家层面法律法规和制度规范实施的同时，围绕“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”的要求，做好相关法规和规范性文件清理，抓紧完善我省食品药品监管法规制度体系。加快推进“四小”(小食品店、小餐饮店、生产加工小作坊、食品小摊贩)监管等地方立法进程，配合做好《四川省酒类管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的修订及配套规章的颁布实施工作。制订《重大活动餐饮服务食品安全保障制度》、《农村群体性宴席管理指导意见》、《四川省GSP认证管理办法》、《四川省GSP认证检查员管理办法》、《四川省药品经营企业重大问题约谈制度》和《四川省医药经营企业重大问题督办制度》。修订《四川省餐饮服务许可管理办法实施细则》、《四川省餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施细则》等制度规范。出台《四川省食品药品监督行政处罚裁量权适用规则》、《四川省食品药品监督行政处罚裁量基准》，加强执法特别是基层执法规范化建设。
三要创新监管方式，推进监管工作提质增效。新的食品药品监管机构要适应形势变化，顺应政府转变职能的要求，跳出固有的监管模式，着力推动食品药品安全监管工作实现由行业主管向监管执法转变，由侧重药品管理向食品药品监管并重转变，由分段监管向集中统一监管转变。要强化源头治理、全程控制。源头安全了，才能保障后面环节的安全。要通过早期介入、风险防控、全程跟踪，把问题消灭在萌芽状态。同时，控制好生产经营的每一个关键环节，最大程度地减少出现问题的风险。要抓住重点、以点带面。食品药品安全风险面广、种类多，而我们的监管力量有限，短时间内不可能解决全部问题。因此，我们要集中力量抓重点、打硬仗、解决突出问题，整治一个产品规范一个行业，积小胜为大胜。要科学监管、效能监管。新形势下，“人海战术”打不赢、也打不起。要依靠科技手段来提升监管水平，在有限人力物力财力条件下，实现对食品药品的全覆盖、全过程监管。要运用风险分级、管理分类的方法，对产品按风险分级、对企业按信用分级，实施有区别的分类管理。要标本兼治、社会共治。针对食品药品问题高发频发，既要从面上精准发力，打好攻坚战，也要逐步完善治本之策，打好持久战;既要强化政府监管，也要动员全社会都来参与，把各方面的积极性都调动起来，解决政府单打独斗、效果不彰的问题。
(二)紧紧扭住开展专项整治行动不放松，始终保持打击违法犯罪行为的高压态势。开展专项整治，是集中治理食品药品安全隐患和突出问题的有效手段。要按照国家总局统一部署，全力推进重点品种、重点行业“两大治理”。同时根据我省实际，省局决定开展食品药品专项整治亮剑行动，昨天已在成都举行了省市县三级联动启动仪式。这是新局组建后的首次亮剑，其成效如何，既是对我们监管体制改革成败的直接检验，也是对我们是否具备解决人民群众关注的食品药品安全突出问题能力的直接检验。各地务必高度重视，狠抓落实。
一要紧盯突出问题抓整治。食品方面，以食用油、乳制品、调味品、酒类、鲜活水产品、保健食品为重点，深入排查非法添加非食用物质、用不合格原料生产食品、不按食品安全标准组织生产、在保健食品中非法添加化学药物成份和虚假标识等安全隐患，解决当前食品安全领域中存在的突出问题。药品方面，重点整治中药、化学药品和化妆品、医疗器械违法生产行为和中药材专业市场，整治药品经营企业违法行为、网上违法售药行为、医疗器械违法经营行为和医疗机构违法使用行为。通过专项整治，强化监管制度落实，规范食品药品生产经营秩序，有效防止质量安全风险的累积和叠加。
二要聚焦大案要案用重典。顽疴须施猛药，治乱还宜重典，对食品药品安全违法犯罪行为必须严字当头，利剑高悬。要进一步贯彻落实“两高”司法解释和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司法衔接工作的实施意见》，定期召开两法衔接联席会议，解决证据固定、结果鉴定、事实认定等困难问题，严格案件移送，坚决杜绝以罚代管、以罚代刑。要充分发挥12331投诉举报中心作用，依靠和发动群众，拓宽案源，梳理有关案件线索。对发现的食品药品质量安全风险和隐患问题，要做到“四不放过”，即原因不查清的不放过，整改不到位的不放过，制度不建立的不放过，当事人不处理的不放过。对违法违规行为，要严查、严打、严办，严重违法的要纳入“黑名单”予以公布。特别要集中时间、集中力量，严查重处一批大案要案。省局将把案件查处作为亮剑行动开展成效的一项重要指标进行考核。
三要明确目标要求抓落实。此次专项行动持续时间长，各级要严格按照省局方案要求，分解目标任务，明确责任人，有节奏、分步骤，高标准、高质量抓紧实施，并适时进行“回头看”，防止问题反弹、回潮，跳出“一整就好、一停就乱”的怪圈。食品方面，要突出实现“五个一批”目标，即抽检一批重点食品，排查质量安全隐患;查处一批制售假冒伪劣食品案件，保障食品质量安全;曝光一批典型违法违规案例，震慑违法违规行为;移送一批情节严重、影响恶劣的涉嫌犯罪案件，保持对食品安全违法犯罪的高压态势;规范一批重点食品企业，指导食品经营主体诚信经营、落实主体责任，为切实提升我省食品安全水平奠定良好基础。药品方面，要着力建立完善最为严格的监管制度，更加注重监管的零距离、零漏洞、零容忍;着力提高监管体系和监管能力的科学化水平，更加注重抓基层、强基础、建机制;着力构建完善省市县互动高效闭环的监管链条，更加注重监管的系统性、整体性、协同性，让人民群众用药更加安全、更为有效、更有信心。
(三)紧紧扭住加强日常监管执法不放松，不断提升食品药品监管工作的质量效能。食品药品安全是“产”出来的，企业作为生产经营主体，必须承担首负责任;食品药品安全也是“管”出来的，监管部门必须认真履职，监督企业依法规范生产经营行为。日常监管是食品药品监管工作最大量、最基础、最现实的工作。只有把日常监管工作抓好了、落实了，提升食品药品监管工作的质量效能才有坚实可靠的基础和前提。因此，各地一定要把抓好日常监管放在心上、抓在手上，以严格公正的监管，促进食品药品市场秩序的规范和产品质量水平的提升。
一要抓好食品安全日常监管。强化准入管理，全面规范现有各类食品相关许可，完善食品生产经营许可审查技术规范。12月25日，国家总局发布了新版婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则，我们要把这个被称为史上最严格的审查细则贯彻好、执行好。要加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、腌腊制品、白酒、食用植物油、保健食品等重点食品，食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区和农村、城乡结合部、旅游景区等重点区域，春节、中秋、国庆等重大节日，“两会”、春季糖酒会、西博会等重大活动，学校、单位食堂和农村坝坝宴等重点场所的监管力度，排查治理食品安全隐患和突出问题，重点督导大型食品企业保证食品质量安全。严格开展食品监督抽检工作，完善工作制度机制，强化监督抽检结果汇总分析和综合利用。加大对食品生产企业获证前和获证后的监督检查力度，严格按不低于10%的要求进行获证前的抽查。
二要抓好药品、化妆品安全日常监管。加强临床试验监督管理，保护受试者权益。进一步规范中药饮片炮制，做好仿制药一致性评价工作。建立基本药物配送企业档案和监管档案，对基本药物配送企业进行常态化、全过程监督检查。加强特药生产企业、使用特殊药品生产普通药品生产企业、特殊药品经营企业日常全覆盖监督检查。加快推进非无菌药品生产企业新版GMP认证，力争20xx年底总体进度达到30%。对未通过认证的企业，要严格按照总局部署要求，该停产的必须停产，确保药品质量安全。严格落实国家总局新版《药品经营质量管理规范》，稳步推进新版GSP的贯彻实施。完善药品抽验工作机制和信息共享机制，提高药品检验结果公告时效，做好基本药物全品种覆盖抽验工作。进一步完善化妆品注册和备案工作，有针对性地组织开展生产经营环节监督检查和飞行检查。
三要抓好医疗器械日常监管。进一步规范医疗器械临床试验管理，实施医疗器械临床试验质量管理规范。加强对医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业的日常监督检查和监督抽验工作。全面推进医疗器械质量管理规范，组织开展无菌和植入类医疗器械生产专项检查。
四要抓好风险监测预警工作。逐步建立省市县三级联动的食品风险监测体系。实施好国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品的风险监测计划，扩大风险监测点和监测范围，对白酒、酿制品、乳制品、大米等实施重点监测。定期开展基本药物风险排查工作，加强药品(化妆品)、医疗器械不良反应(事件)监测体系建设，健全完善市县不良反应监测机构，着力提高分析评价和风险预警能力。构建与公众间的食品安全风险交流机制，促进食品安全的社会化管理。增加风险信息透明度，加强专业的媒体宣传，充分发挥政府和监管部门的主渠道作用，用科学权威的信息改变食品安全风险信息交流的不对称局面，形成有力的舆论正能量，防止以讹传讹和夸大危害。
五要抓好突发事件应急处置。建立健全食品药品安全舆情监测机制、事件报告网络和食品药品安全事件舆论引导机制，加大食品药品安全舆论正面引导力度。建立完善食品安全应急处置预案，加强应急处置演练，提升突发事件响应及处置能力。多渠道、多途径开展突发事件监测预警工作，建立食品药品重大信息直报制度。健全风险监测、预防预警、信息报告、应急响应、危害控制等快速反应机制，严格事故信息管理，最大限度减小负面影响和社会危害。特别是要提高舆论引导和应对能力，在应急处置中，要早说话、敢说话、会说话、说对话，牢牢掌握舆论引导的主动权。“早说话”，就是要下“先手棋”，加强舆情监测，早发现、早研判、早引导，全力压缩谎言和负面舆论的空间。如果我们反应不快、应对迟缓，等到“点”上的事件炒成了“面”上的问题，正面舆论被负面舆论所绑架，形成一边倒的舆论后再要扭转就难了。“敢说话”，就是要主动做工作，主动发声，说错一两句话，是可以原谅的。如果遇到重大问题静默失语、麻木不仁、不敢担当，造成更严重的舆论误导，那才是不可原谅的。在中央农村工作会议上，习近平总书记讲，出了食品安全事件，有关部门要主动发布权威信息，及时说明真相，把握主动权。“会说话”，就是发布信息既要实事求是，也要讲究策略。在强调公开透明的同时，要兼顾群众感受，避免引起不必要的恐慌。何时发布、谁来发布、以什么口径发布，都要充分考虑社会解读后的效果。“说对话”，就是要传播正面观点，宣传监管部门开展的工作、取得的成效，抢占舆论“制高点”。对舆论中存在的质疑、误读误解等，要以有利于维护群众切身利益，有利于事件妥善有序处置，有利于维护党和政府形象为基本原则，及时进行澄清。当然说话务必严谨稳慎，防止被人“揪小辫”，更要防止出现不合时宜、不能自圆其说的现象。
(四)紧紧扭住加强基础能力建设不放松，建立健全食品药品监管的技术支撑体系。食品药品监管本质上就是风险管理，强大的技术支撑体系是根本保障。要抓住这次改革有利契机，加强食品药品监管基础能力建设，为食品药品监管工作提供强大的技术支撑。
一要加强检验检测体系建设。大力推动《四川省药品安全“十二五”规划》重大项目实施。加大检验检测资源整合力度，强化经费和设备投入，建成若干适应基层检验工作需要的县级区域性检验中心，加快形成布局合理、便捷高效、省市县三级贯通的食品、药品和医疗器械安全检验检测体系。加快最急需、最薄弱环节以及基层食品药品检验能力建设。加强评审认证检查机构能力建设，确保通过国家总局的机构评审。做好承担药品技术转让授权下放事项的各项准备工作，稳妥处理好药品技术转让工作中存在的遗留问题。
二要积极改善技术装备条件。抓紧落实各项规划，尽快摸清全系统监管资源底数，组织实施好食品药品监管执法装备配备标准化建设。大力推进省市县三级食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造，着力提升技术装备保障能力。
三要加快信息化建设步伐。大力推进省级食品药品监管信息平台建设，整合已有业务应用系统，建立健全食品药品行政许可管理、日常监管、应急管理、稽查执法、举报投诉、信用评定、风险监测等信息系统;建立健全食品药品产品(机构)、企业基础数据库和诚信数据库，实现与国家、省及省级以下监管业务平台的业务协同和信息共享。积极推动食品药品电子监管追溯体系建设，重点加快婴幼儿配方乳粉、原料乳粉、肉类、蔬菜、酒类、茶叶、保健食品电子追溯系统建设和全品种全过程药品电子监管试点。开展高风险医疗器械电子监管编码工作。提升统计工作信息化水平，建立监管综合统计基础数据库。
(五)紧紧扭住提升协调联动能力不放松，推动形成食品药品监管的社会共治格局。食品药品安全工作是一项复杂的社会系统工程，需要多部门、各地方齐抓共管，需要政府、企业、社会多方共治，需要全社会的参与，而不仅仅是监管部门唱“独角戏”、跳“光杆舞”。我们要通过进一步完善协调联动机制、广泛开展示范创建、推动落实主体责任、加强宣教工作等多种形式，全面提高食品药品安全共治共管能力。
一要加强综合协调机制建设。推动市县食品安全办加强自身建设，强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位，充分发挥在食品安全工作中的综合协调作用。现在各级食品药品监管部门基本上都加挂了食品安全办的牌子，我们要发挥“牵头抓总”作用，多协调、善协调，促进部门间密切配合，互相支持，形成合力。特别要用好督查考核这个手段，督促地方政府落实属地管理责任。要健全部门间、区域间协调联动机制，加强食品药品安全信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动，提高监管工作的系统性、协调性、一致性。
二要推动企业落实主体责任。尽快出台《四川省食品生产经营单位食品安全主体责任规定》，落实食品安全企业首负责任制和质量安全责任追究制。研究建立企业责任强制保险制度和生产经营全过程记录制度。在学校、连锁企业等单位，试点推行食品安全责任强制保险制度。推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度，试行食品生产企业“质量安全授权人”制度。加大对食品生产经营单位负责人和从业人员的教育培训力度，在食品生产经营单位推行关键岗位“先培训、后上岗”的职业资格准入制度。完善食品药品安全信用体系，推动信用信息共享，加强动态管理。建立食品药品企业“黑名单”制度及行业退出机制，加大对失信企业惩戒力度。
三要广泛开展示范创建活动。认真总结省食品安全示范县和示范企业、餐饮食品安全示范工程、学校食堂标准化建设的创建经验，加强动态管理，巩固提升各示范单位的食品安全保障水平。按照国家总局开展创建首批国家食品安全示范城市的要求，督导成都市做好创建工作。组织开展省级食品安全示范城市的创建工作，形成创先争优的良好氛围。
四要健全社会共治制度机制。全面落实《食品安全宣传教育工作纲要》(2011-2015)，组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等多形式、多层次、多载体的宣教活动，汇聚共同维护食品安全的正能量。要畅通社会监督渠道，加强与行业组织沟通和联系，鼓励行业组织参与食品药品安全监管工作。支持培育相关社会组织，支持行业制订行规行约，积极推动社会组织承接政府转移职能相关工作。要建立与媒体的沟通协作机制，发挥媒体正面宣传作用和舆论监督作用。要积极发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍，拓展社会监督和群防群控路径。要全面推行有奖举报制度，认真处理消费者举报投诉，及时兑付奖金，鼓励群众参与监督，积极构建食品药品安全社会共治格局。
三、对做好20xx年食品药品监管工作的几点要求
20xx年的工作思路已经确定，目标任务已经明确，关键就在于举全系统之力狠抓落实。在新的一年，全省系统干部职工要立足根本，服务大局，履职尽责，优质高效地完成各项任务，努力开创食品药品监管工作新局面。
(一)能力素质要有大提升。新组建的食品药品监管系统是一个全新的系统，监管职能加强，监管的对象多、环节多，业态复杂、链条很长。食品安全是天大的事，药品安全是人命关天的事。监管工作责任重大，政策性、专业性都非常强，大力提升监管执法队伍的能力素质是当务之急。要组织干部职工认真学习党的十八届三中全会、中央农村工作会议精神、全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神，以及省委经济工作暨城镇化工作会议精神，特别要学习好王东明书记、魏宏省长的重要批示和陈文华副省长等会儿的重要讲话精神，深刻领会、准确把握贯穿其中的新思想、新论断、新要求、新举措。特别要深刻理解将食品药品安全监管纳入“公共安全体系”的全新定位，深刻理解建立“统一权威”机构和“全过程”监管制度对食品药品安全工作的全新要求，深刻理解“使市场起决定性作用”和“更好发挥政府作用”重大理论观点对监管工作的全新启示，深刻理解推进国家“治理体系”和“治理能力”现代化对监管工作提出的全新任务，牢固树立机遇意识、进取意识、责任意识，以改革创新统领各项工作，以改革创新破解发展中的难题。要针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题，对干部职工开展全员培训、轮训，特别是要加强一线监管人员执法能力的培训，重点学习食品药品监管法律法规、政策制度、技术规范、国际经验，把握监管规律，掌握监管技能，加快建设一支结构合理、业务过硬、素质优良的监管干部队伍。同时，加强对地方党政领导干部食品药品安全管理的专题培训，提高领导决策能力和管理水平，更好地落实食品药品安全属地管理责任。
(二)整合融合要有大进展。这次机构改革，来自不同单位、不同部门的同志走到一起共事，这是一种得来不易的缘分。机构整合易，真正融合难。各地在推动新机构的整合融合中，不仅要把机构、职能、人员整合在一起，更要做到人合、事合、心合，关键是要做到心合。要加强思想教育，引导干部职工讲团结、顾大局、守纪律，心往一处想、劲往一处使，大家都说“食药话”，推进思想融合。要实行轮岗交流，在干部任用上一碗水端平，要讲五湖四海，不搞门户之别，推进组织融合。要坚持以章治局，建制度，立规矩，用制度管权管事管人，做到令行禁止，确保政令畅通，推进工作融合。改革过渡期，领导精力分散，人员思想不易集中，容易出现思想涣散、监管脱档，以至发生食品药品安全责任事故。因此，整合融合要加快进程，动作宜快不宜慢，时间宜短不宜长。要把机构整合与队伍融合同步筹划、同步实施，力争同步到位，尽快形成整体合力。
(三)改革创新要有大突破。体制改革后，监管对象、工作机制、工作方法都发生了重大变化，新情况层出不穷，很多问题找不到标准答案。加之各地经济发展水平不同，食品药品产业基础、监管能力各异，尤其是在监管机构改革工作进展不一的情况下，抓工作不能生搬硬套。我们要学会用新视角审视新事物，用新观念对待新情况，用新办法解决新问题，用新思路探索新路子，理出新思路，想出新点子，拿出新举措，在转变观念中创新工作方式方法。比如，在深化改革的背景下，监管部门应该管什么、怎么管，有什么地方越位、有什么地方缺位，有哪些地方越俎代庖、有哪些地方该做没做好，这些问题都要认真研究，积极探索。重点是厘清政府和市场的职责界限，把食品药品监管工作的职能定位搞清楚，加强监管是政府职能转变的方向，但监管工作也不可能包打天下，不能承担无限责任，要在市场监管上履职到位的同时，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，激发市场主体活力，形成社会协同共治合力。各地要在实践中大胆探索创新，摸着石头过河，找出新办法，趟出新路子。
(四)新局开张要有大作为。当前食品药品监管事业正处于开基立业的关键时期，也面临着大发展的难得机遇。我们每一位同志，都要勇立潮头，敢作敢为，以一股干事创业的精气神，以一种“咬定青山不放松”的进取心，干出一流的工作业绩来。在任务面前，我们要鼓足干劲、真抓实干、奋发有为;在困难面前，我们要迎难而上、敢于担当、锐意进取;在压力面前，我们要心无旁骛、埋头苦干、甘于奉献。要树立不进就是退、无功就是过的思想，扑下身子抓工作，以踏石留印、抓铁有痕的劲头狠抓各项工作落实。要在其位、谋其政、负其责、尽其力，拿实招、办实事、求实效、出实绩。这次会议，省局安排部署的工作比较多，大家要在细化实化具体化上下功夫，在一抓到底、抓出实效上用真招，做到有部署、有检查、有考核、有落实。领导干部更要率先垂范，带头领任务、抓落实，干给大家看，带着大家干，开好头，起好步，烧旺新局“头把火”，实现新局“开门红”。
(五)监管思路要有大调整。食品药品监管局是执法监管部门，不是窗口服务单位。我们的职责是执法监管，首要任务是严格把好食品药品安全关，食品药品安全有效的结果才能惠及人民群众。我们的监管工作越严，越是对人民群众身体健康和生命安全负责。要坚持审批与监管并重。现在有一种说法，认为我们“重审批、轻监管”，其实这句话只说对了一半。“轻监管”确实需要纠正，我们不仅要增加人力物力，加强监管执法力量，而且要做到全程监管。但审批也是重要的监管手段，是强化源头治理的重要措施，要发挥好审批这个准入门槛的作用，把不够条件的产品和企业挡在市场之外。要坚持质量与效率并重。始终把质量安全放在第一位，在确保食品药品安全有效的前提下，积极推进审评审批制度改革，减少、下放行政审批事项，建立科学的审评审批链条、体系和机制，努力提高审评审批效率。总局计划三年内、分四批取消和下放15项行政审批事项，今年已经下放6项给省局，同时省局也正考虑逐步下放部分审批事项到市县。各地要尽快增加承接审批事权所需要的专业人员、检验检测设备和工作经费，确保“接住、管好”，防止“一放就乱”。要坚持监管与服务并重。我们“身”在地方，自然要为地方服务。但我们的职责是监管，监管不到位或者还“放水养鱼”，那就是失职渎职，就要被追究责任。我们要树立监管也是服务的理念，在监管中强化服务，在服务中加强监管。在监管工作中，既要大胆说“不行”，依法规、按程序、照标准开展各项监管工作，绝不给不安全的食品药品放行;又要具体讲“怎么行”，强化指导服务，引导企业走安全发展、创新发展、集约发展之路。
(六)作风形象要有大转变。食品药品监管队伍作风的好坏，直接影响着食品药品安全水平，影响着监管部门在人民群众心目中的形象。在这个方面，我们是有深刻教训的。前车之鉴，必须牢牢记取，警钟常鸣。要坚持不懈地加强作风建设，巩固群众路线教育实践活动成果，落实反“四风”、转作风各项整改措施。严格落实党风廉政建设责任制，坚持“一岗双责”，把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中。要严格落实中央“八项规定”和和省委、省政府“十项规定”，办文办会要厉行节约，注重实效，严禁接待费用由监管对象买单，严禁接受企业的吃请和财物，严禁公款吃喝、公车私用，坚决反对各种奢侈浪费行为。要认真执行省局规范行政审批行为“十条规定”，加强对注册审批、审评认证、监管执法以及基建项目的监督，管好用好资金，强化对权力运行关键环节和重点部位的制约。要坚持公正廉洁执法，严禁以权谋私、徇私枉法，坚决整治“庸懒散”、“吃拿卡要”等不良现象，坚决纠正不依据法规、不遵守规程、办关系案、办人情案的不正之风，树立为民务实清廉的新形象。
元旦、春节将至，这里我要特别强调一下两节期间的食品药品监管工作。各地要按照省局关于做好20xx年元旦春节期间食品药品监督管理工作的通知要求，抓紧部署节日期间各项工作。要认真组织基层监管部门开展食品药品安全隐患排查治理，重点抓好对米面、粮油、鲜活农产品、食用礼品等大宗节日食品的监管，深入企业和销售现场开展执法检查，严防不合格食品流入节日市场。要突出商场超市、集贸批发市场、旅游景区、客运旅客集中点等重点区域、场所、部位，严密排查出售过期变质、假冒伪劣、粗制滥造食品等违法行为，坚决守住不发生大的食品药品安全事故这个底线。节日期间，各地要健全应急制度，完善应急预案，严格执行24小时值班制度和领导带班制度，确保通讯渠道畅通。要落实舆情监测制度，安排专人值守，实时监测，遇有紧急事项或食品药品安全突发事件，要立即按规定向上级请示报告，并及时采取措施，妥善应对。
同志们，明天就是新年了。在此，我代表省局党组给大家提前拜个年。祝大家新年快乐，身体健康，工作顺利!
谢谢大家!
药品监管工作会议讲话(二)：
同志们：
这次全县食品药品安全监管工作会议是继全县“两会”之后召开的一次规模较大、人员较多的重要会议，会议的主要任务是：传达贯彻全州食品药品安全监管工作会议精神，总结20xx年全县食品药品监管工作，安排部署今年食品药品安全监管任务。刚才，县食品药品监督管理局局长韦开强同志全面总结了20xx年的工作，提出了20xx年的工作意见，我完全赞同，请各乡镇、各有关部门认真抓好落实。下面，我讲四点意见：
一、重点突出，真抓实干，公众饮食用药安全得到有效保障
已经过年的20xx年，是**发展史上极不平凡的一年。在省、州党委政府及县委的正确领导下，全县上下始终以科学发展观统领经济社会发展大局，坚持把发展作为第一要务，狠抓各项工作措施落实，经济社会发展取得了显著成效。全县预计实现地区生产总值23.3亿元，完成固定资产投资23亿元，完成社会消费品零售总额10.1亿元，实现地方财政一般预算收入1.08亿元，城镇居民人均可支配收入达9200元，农民人均纯收入增加到1694元。全县呈现出经济繁荣、社会稳定、民族团结、人民安居乐业、各项事业协调发展的良好局面。这些成绩的取得是上级党委政府和县委正确领导的结果，也是全县上下团结一致、攻坚克难、共谋发展的结果。在这些成绩里，同时也凝集着全县食品药品监管战线上全体干部职工的努力和付出。回顾和总结20xx年的食品药品安全监管工作，可以概括为九个字:力度大、工作实、成效好。
力度大：年初，县人民政府根据人事变动情况，及时调整充实了由分管副县长任主任，县政府办、食药监、卫生局负责人任副主任，县质监、农业、工商等相关部门负责人为成员的食品药品安全委员会。州上召开食品药品安全工作会议后，立即组织召开全县食品药品安全工作大会，在会上与各乡镇和县直相关部门签订目标责任书，层层落实责任。同时，定期召开食品药品安全监管联席会议，及时研究工作中存在的困难和问题，明确各阶段的工作重点和目标任务，采取有效措施，促进工作顺利开展。在具体工作中，各部门联合行动，形成整治合力。据统计，20xx年投入食品药品工作经费10余万元，开展专项整治5次，出动人员251人(次)、车辆89辆(次)，张贴标语157条，发放宣传资料21920余份，全县形成了政府牵头、部门联动的工作格局，推动了食品药品安全监管工作的有效开展。
工作实：一年来，食品药品安全工作始终坚持以人民群众的身体健康和生命安全为根本，各司其职、各负其责、协调配合、扎实开展。食药监部门认真履行“三项职能”，抓好综合协调和督查督办，发挥食品药品安全抓手作用，全面整治和规范药品市场秩序，严厉打击药械违法行为，加强许可证管理，确保了全县药品生产和药品及医疗器械经营企业全部持证生产和经营;农业部门认真贯彻《农产品质量安全法》，狠抓农产品源头污染治理，定期开展蔬菜和水果农残例行检测，蔬菜、水果质量安全有了明显提高;质监部门强化食品生产加工环节监管。按照《**州食品生产加工小作坊监督管理办法》的要求，严格实施28类食品质量安全市场准入制度，严格签订食品质量安全承诺书;工商部门严把市场主体准入关。制定 “六项制度”，强化食品安全监管责任，建立进货索证索票制度，使全县乡镇以上食品批发市场、集贸市场、商场、超市全面建立了进货索证索票制度;卫生部门强化食品卫生监督，严把消费环节食品安全入口关，从源头上堵截安全事故的发生;畜牧、商务部门加强重大动物疫病防控，全面清理整顿县城生猪定点屠宰企业，组织打击私屠滥宰和注水、病害肉等上市销售的违法行为，杜绝了注水、病害肉食品上市。扎实开展“万村千乡”市场工程，积极构建农村市场销售网络体系;教育部门建立健全学校食品卫生制度，严把学校食品采购销售关，坚持实行食品采购索证、索票制度，确保了学校学生饮食安全;各乡镇人民政府高度重视食品药品安全工作，建立健全组织机构，制定应急预案，聘请食品药品安全协管员和信息员，加大食品安全宣传、管理工作力度，促进工作有序开展。
成效好：在各乡镇、各有关部门的密切配合下，通过深入实施食品药品放心工程，大力开展专项整治，从去年9月份到年底，集中开展了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动，基本完成了8大任务20个工作目标，特别是较好地完成了12个100%量化工作目标，初步建立了食品质量从“农田到餐桌”的全程监管机制，促进监管工作的正常化、规范化和制度化，全县食品药品安全形势持续好转，全年未发生重大食品药品安全事故，有效保障了人民群众的饮食用药安全。
二、统一思想，认清形势，不断增强做好食品药品安全工作的责任感和使命感
当前，党中央、国务院和省、州党委政府高度重视关注民生，特别重视解决事关广大群众切身利益的突出问题。党的十七大报告明确提出了“加强动植物防控，提高农产品质量安全水平”、“确保产品质量和安全”、“建立国家基本药物制度”、“确保食品药品安全”等要求，而食品药品安全事关广大人民群众的身心健康和生命安全，事关全县经济发展和社会稳定大局，更是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重要工作。为此，各乡镇和各部门务必要保持清醒头脑，要从发展的高度、稳定的大局来认识抓好食品药品安全工作。当前，我县食品药品安全面临的形势虽然总体趋好，但隐患并未根除，局部区域甚至显得尤为突出。这些问题，主要表现在以下几个方面：一是大量的小企业、小作坊食品生产加工工艺落后，产品质量难以保证;二是城乡结合部和农村食品经营条件差，进货渠道混乱;三是部分食品经营者见利忘义，销售假冒伪劣、过期食品甚至变质食品;四是中小餐饮店和街头食品摊点数量多、分布广、流动大，卫生条件差，监管难度大;五是各类集体食堂经营成分复杂，管理水平参差不齐，农村宴席管理极不规范，极易发生群体性食物中毒事件;六是食品药品安全工作点多面广量大，监管难度大。针对这些问题，我们一定要自觉把思想和行动统一到党的十七大精神与上级党委政府的工作决策部署上来，从事关广大人民群众身体健康和生命安全的高度，从事关全县经济社会发展稳定大局的角度，进一步增强干好工作的责任感、紧迫感和使命感，坚决克服麻痹思想和松懈情绪，不断改进和完善监管体制机制、措施办法，切实提高监管的能力和水平，认认真真履行好职责，尽最大努力维护好人民群众的饮食用药安全。
三、明确目标，扎实工作，不断提高食品药品安全工作水平
20xx年是深入贯彻落实党的十七大精神，全力加快经济社会发展的重要一年，全县经济社会发展的预期目标是：地区生产总值增长12%以上，地方财政一般预算收入增长11%以上，全社会固定资产投资争取完成10亿元以上，社会消费品零售总额增长16%以上，城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别增长6%以上。要圆满完成上述目标，需要全县上下共同努力、密切配合。食品药品安全监管工作是政府工作的重要组成部分，20xx年的食品药品安全工作要紧紧围绕全县经济社会发展目标，以保障公众健康安全为中心，以确保人民群众饮食用药安全为途径，转变理念，完善体系，强化措施，努力构建食品药品安全监管长效机制，全面提升食品药品安全管理水平。
(一)突出源头治理，加大专项整治力度，深入整顿和规范食品药品市场秩序。要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流动食品摊点，严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品卫生状况，严防食物中毒事件的发生。
(二)抓住重点环节，切实加强农村食品药品安全监管网络建设。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，结合社会主义新农村建设，积极探索食品药品监管工作有效途径。要以农村食品安全责任、监督、流通 “三网”建设为重点，实施“镇镇连锁超市”、“村村放心店”，加快改造和规范农村食品药品流通体系建设步伐，引导和鼓励诚信度高的食品药品流通企业向农村延伸网点，建设食品药品质量有保障、服务方便快捷的农村现代食品药品流通网络。要在严格落实食品药品安全责任制和责任追究制的同时，建立完善食品药品案件移送机制和食品药品质量安全预警机制，及时发现、预防并科学处置食品药品质量问题。加快建立农村食品药品群众监督网络建设，努力健全纵到底、横到边、无缝隙覆盖的农村食品药品安全监管网络。要把农村食品“三网”和药品“两网”建设纳入各乡镇人民政府社会事业发展总体规划，加大投入力度，逐步构建起体系完善、运转协调、科学有效的基层食品药品安全监管机制。
(三)严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的坚决取缔，该查处的依法查处，该规范的彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。要高度重视，严防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门，将在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、技监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则，充分利用现有资源，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手，积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。
(四)积极引导帮促，加强信用体系建设。各有关部门要抓点带面，整体推进，以企业信用档案和信用评价标准建设为重点，逐步完善信用征集制度、评价制度和信息发布制度，建立完善企业信用档案和部门监管档案。按照“合理布局、方便群众、树立信誉、保障安全”的原则，选择一批基础好、群众认可的食品药品生产加工企业、肉制品店、副食品店、超市等进行改造提升。既要制定标准，完善内部质量保障体系，又要改造门面，提升档次，培植一批诚信度高、经营规范、群众信得过的守信典型，并建档立卡，授牌经营，带动全县食品药品安全信用体系建设上档次和水平。同时，要完善信用评价体系建设，制定评价指标和标准，积极开展信用评价工作，促进食品药品安全信用体系建设的健康发展。
四、强化措施，狠抓落实，确保食品药品安全监管工作取得实效
食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各乡镇、各有关部门要进一步加强领导，强化措施，确保各项工作任务落到实处。
(一)要加大宣传，营造氛围。要采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动，大力普及科学饮食用药习惯，不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时，大力宣传重视质量、守法经营的先进典型，增强群众消费信心，努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。
(二)要加强领导，落实责任。各乡镇要把食品药品安全工作列入重要议事日程，建立县、乡、村三级食品安全监管网络，乡镇政府要与各村委会签订食品安全工作目标责任书。食品安全监管职能部门要按照“谁主管，谁负责”的原则，认真履行职责，积极做好工作，要引导企业负责人树立食品药品生产、经营企业第一责任人的意识，提高质量意识、法制意识、社会意识和自纠自律意识，扎实把好食品药品安全关。各乡镇、各有关部门要将任务逐项分解，逐条细化，形成一级抓一级，层层抓落实，真正把食品药品安全责任落到实处，确保不出问题。
(三)要完善机制，快速反应。要建立健全《**县重大食品药品安全事件应急预案》，进一步完善申诉举报机制，落实好节日值班制度，公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为，以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件，要按照有关规定及时上报，并立即采取有力措施，尽快控制事态发展，全力保障人民群众身体健康和生命安全。
(四)要密切协作，形成合力。食品药品安全是一个不可分割的整体，既要求各部门独立依法履行职责，又要求相关部门配套联动，齐抓共管。食品药品监管部门要认真履行好食品安全综合监督、组织协调和牵头查处食品药品安全重大事故职责;农业、畜牧、质监、工商、卫生等部门要切实抓好农副产品种植养殖、食品生产加工、市场流通和餐饮消费等各个环节的监管;财政、监察、公安、广电等部门要积极参与食品药品安全工作，真正形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社会广泛参与”的监管格局。同时，要大力推行联合执法，特别是在打击制假售假、查处重大安全案件等方面，要实行联合执法、综合执法。各有关部门一定要密切配合、协同作战，决不能推卸责任，更不能推诿扯皮。
(五)要加大督查，确保效果。食品药品安全无小事，要用铁的手腕、铁的纪律、铁的决心、铁的措施抓好此项工作。要严格落实督查督办制度，针对存在问题，及时督办责任单位进行整改，在限期内整改不到位，出了问题或者因此引发事故的，要严格按照有关要求，追究责任，构成刑事犯罪的，坚决移交司法机关处理。对重点案件，要追根溯源，紧抓不放，彻查严办。要通过督查督办，督促各项工作落实，确保收到实效。
同志们，食品药品安全监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣，各乡镇、各有关部门要以维护人民群众身体健康和生命安全为己任，积极采取有力措施，齐抓共管，扎实工作，全面提高食品药品安全监管水平，确保人民群众的饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献。
药品监管工作会议讲话(三)：
同志们：
这次会议主要是贯彻落实全省和(上级市)县药品监督管理工作会议精神，总结去年工作，表彰先进，研究部署今年药品监督管理工作的任务和措施。刚才，对我县某年度荣获“双放心、一诚信”称号的药店、药房和医疗器械经营企业进行了表彰，在这里，我代表县药监局，向荣获“放心”、“诚信”称号的单位表示热烈的祝贺!县政府李县长还要作重要讲话，希望大家认真学习，狠抓落实，共同做好今年的药品监督和药品管理使用工作。下面，我根据县局党组研究的意见，讲两个问题。
一、立足实际，开拓进取，某年各项工作取得显著成效
某年，我们在县委、县政府和(上级市)县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和(上级市)县药监局布置的各项工作任务，被评为××省药监系统先进单位，有名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。
㈠坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的“两手抓、抓两头”的监管工作思路，某年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇(街道)成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合××实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合，强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法力度。全年共出动执法人员人次，检查行政相对人(单位)个，查处各类案件起，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经营户，销毁假劣药品万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加强对行政相对人的法律法规培训。某年共举办培训班期，培训人员人，提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。全年共初审初验零售药店家，其中家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。同时，对家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。七是积极开展“双放心、一诚信”创建活动。通过现场检查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平，去年我县有家药店(房)和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信”单位。八是强化药品检验工作。自去年月份配备快检箱以来，共对辖区内医疗机构、药品经营企业快检药品个批次，对个可疑品种送县所检验，共检出不合格药品个，检出不合格率为。
㈡以“一法两条例”为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对行政相对人法律法规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过举办《药监之窗》专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂法，学会用法律武器维护自己的权益;宣传药监部门的职责、职能和工作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会对我们的监督。月日新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在县区处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放看牌;月日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假药品对比展览，共接待咨询群众多人次，发放宣传材料余份。县五大班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的种价值万余元的假药进行了集中销毁。
㈢充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作。去年上半年，我局把防治“非典”作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实责任。成立了防治“非典”工作领导小组，设立了防治“非典”工作办公室，落实了小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治非典让路，将原来计划四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时间安排上，双休日和“五一”节不休息，集中时间、集中人员、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治非典药品和医疗器械稽查力度，仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员人次，检查单位个，对有的单位打着防治“非典”的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者;个别诊所违法购进、销售医疗机构防“非典”制剂等行为;还有个别游医药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速投产，有效地促进了我县的“非典防治工作。为此，我局党支部被县委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和(上级市)县委县政府的表彰。
㈣努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好自属综合楼建设作为改革的重头戏和“一把手工程”，自我加压，精心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位;搬迁了院内住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位;建设过程中，分工一名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。主要采取四个一点的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金;社会赞助一点，调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持;自己挤一点，努力压缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设;施工单位欠一点，工程款分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、检验、执法工作条件。
㈤加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件，保持政治上的清醒和坚定性;认真组织“星期六课堂”，深入学习《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规和专业知识，提高了依法行政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。二是从健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等多项制度规定，健全了岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政建设。行风建设，根据省县局的要求和××实际，研究制订了实施方案，将“加强药监行风建设，塑造部门良好形象”活动和我县开展的“基层干部作风集中教育整顿”活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明，防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、认证、检验、处罚以及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士担任社会监督员，制订出台了药监局十项自律禁令小立法，以此促进队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。
另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在全局开展了“假如我是一个管理相对人”的大讨论，引导大家进行换位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展“五个一”和“五个不让”的活动，推行首问负责制，较好地克服了“冷、硬、横”的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推行“承诺服务制，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效率。如对晚期癌症病人申办《麻醉药品专用卡》、外地厂商备案等，只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售药店申请、初验工作，分别由原来的个工作日办结提速为个工作日办理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司，生产肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而改变了××无药厂的历史。去年还完成招商引资任务万元。四是指导药品经营企业加强基础管理，增大投入，加快认证步伐，提升管理水平，增强市场竞争力。
这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导，得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全
局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意!
在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：药品制假售假现象仍有存在;乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药，个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理;行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性;药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视，认真加以解决。
二、突出重点，真抓实干，全面提升去年药监工作水平
去年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展的重要一年。根据省县药监工作会议精神和××县委县政府的要求，结合××实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届三中全会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，依法行政，依法管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一个中心(经济发展)，实施两大工程(药品放心工程和规范化建设工程)，搞好三项建设(药监队伍建设、精神文明建设、党风廉政建设)，突出四个重点(市场稽查、两认证、两网建设、日常监管)，实现五个明显变化(监管水平明显提高，市场秩序明显规范，促进发展的力度明显加大，队伍素质明显增强，药监形象明显提升)。
㈠大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序
一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展安全药品进万家活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现安全药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩，规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。
二是抓好两网建设。我县农村人口占总数的，加强农村药品监督、供应“两网建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络建设，要按照诸政办发()号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员，完善规章制度，畅通信息渠道，形成县、乡镇、村三级网络，实现无缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售药店为基础，规范购销行为，确保药品质量。实行乡镇医院代购分发和商业物流配送两条腿走路，鼓励药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，扩大农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放、竞争有序、诚信公平的药品市场秩序。
三是狠抓日常监管。继续实行药品使用许可制度，全面推行一、二、三级医疗机构药剂工作评价标准，确保药品使用环节安全。重点加强一次性使用无菌医疗器械及其他列入国家重点监督器械目录品种的监管，规范购用行为。加强对乡镇卫生院代购分发药品质量的监管，监督、指导他们建立健全药品进货验收、养护等制度，改善药库(房)条件，保障药品质量。加强对农村医疗机构和个体诊所药品、医疗器械购进、养护和使用行为的监管，整顿规范超范围用药，严查以行医为名行卖药之实的违法行为。进一步推进药品分类管理制度。切实加强对特殊药品的管理，做好放射性药品使用许可证换发工作，加快医疗机构制剂清理整顿步伐。要与工商部门密切配合，加大对药品广告的检查力度，发现违法广告，及时向广告监督机关移送。
四是加强药品检验工作。大力提高药品抽验的科学性、权威性、实效性，努力扩大抽验品种的范围，杜绝重复抽验。把有限的抽验经费用足用好，抽验的重点向流通市场、医疗机构和基层经营网点转移。充分利用快检设备，加强对不合格药品及相邻批号药品的追踪和抽验，发挥对药品稽查的支持和支撑作用。
㈡强化中心意识，积极促进医药经济和卫生事业发展。
药品监督管理，监督是手段，帮促发展、服务经济、保障人民群众用药安全有效是根本目的。因此，我们要进一步增强中心意识、大局意识和服务意识，把监督与服务结合起来，创新监管方式，真正成为医疗卫生机构和药品生产经营企业加快发展的助推器。一是进一步转变观念。要牢固树立支持、促进、服务经济发展至高无上的指导思想，切实增强改善医药经济和卫生事业发展软环境、搞好服务的责任感和使命感，进一步明确支持发展人人有责、服务发展从我做起，实现“要我服务到“我要服务的根本性转变，做到一切为了企业发展、一切服务企业发展、一切服从企业发展。二是大力推进政府提速。要坚持依法、公开、透明的原则，创新监管制度，改革监管模式，规范审批程序，改进管理方式，减少审批环节，简化办事程序，规范运行机制，提高办事效率，推行政务公开，坚决杜绝“乱收费、“搭车收费等现象，使行政审批工作更加规范、快捷、高效，切实为医药企业和医疗卫生机构提供更加优质高效的服务，为全县医药经济和医药卫生事业的健康发展创造更加宽松的环境。三是积极促进医药经济发展。要认真贯彻落实我省中药现代化发展纲要，大力组织实施《××省中药标准提高行动计划》，引导、帮助中药材种植、加工向标准化、规范化方向发展，逐步形成产业化和规模化，拓宽农民增收的渠道。年内重点帮助浩天公司做成吨黄芩苷项目，帮助丝绸公司新上中药饮片加工项目，培植中药材种植加工龙头。四是加快两认证。随着国家规定的认证最后期限的临近，两认证工作已经进入攻坚阶段和关键时期。各药品生产、经营企业要切实认清认证工作直接有利于促进企业技术改造和产业升级，有利于提高企业竞争力，从而增强实施认证的主动意识，清除“等、靠思想，确保在国家规定期限内通过认证。药监部门要继续加大帮扶力度，主动深入企业，给予政策和技术上的指导，加速认证进程，确保在时限不变、标准不降的前提下如期完成我县全部应认证企业的认证工作。对新开办零售药店，暂停受理，以集中时间、集中力量，对现有零售药店整顿、规范、提高，下步重点向农村发展零售连锁店。
㈢搞好“三个建设”，确保各项任务措施落到实处
切实搞好队伍建设、精神文明建设和党风廉政建设，锻造一支政治坚定、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药监队伍，是推进药品监管工作健康发展、树立部门良好形象的关键措施和重要保证，必须紧抓不放。
第一，加强队伍建设。突出作风建设这个重点，以深入开展“行风建设规范年活动为契机，实施规范化建设工程，从增强服务意识、改善服务态度、转变工作作风、提高行政效能入手，下大力气抓好行风建设。一是加强政治、业务学习。坚持每周一次集体学习制度，每季一次考试，每年每人写出不少于万字的学习笔记;严格组织药学和法律知识考试，不合格的要待岗培训。同时，通过加强在职学历教育，进一步优化队伍整体结构，利用年时间，使本科以上学历人员和具有药学、医疗器械、法律或相关专业知识人员均达到以上的要求。二是完善制度，硬性约束。对领导班子成员、执法人员、业务工作人员、后勤行政人员，分别制定明确的行风行纪标准，规范执法，文明执法，公布行风监督举报电话，自觉接受社会监督。三是建立领导成员行风建设联系点制度。选择部分企业和行政相对人单位，定期或不定期地走访座谈，征求意见，改进工作，更好地为企业和行政相对人服务，以实际行动赢得企业和社会的理解与支持。
第二，加强精神文明建设。在机关工作中，全面推行药监业务工作、精神文明建设“双百分”考核，努力创建“学习型组织、服务型机关”。通过量化考核，落实责任，建立科学化、规范化、制度化的工作运行机制，充分调动工作人员的积极性、主动性和创造性。采取多种形式，积极开展理想信念、艰苦奋斗和三个代表重要思想教育，教育引导全体干部职工进一步强化服务大局意识、执法为民意识、公正公开意识和改革创新意识;深入开展向“药监卫士高志全同志学习的活动，弘扬先进，树立正气，营造干事创业的浓厚氛围。坚持以人为本，把解决思想问题与解决实际问题结合起来，积极为干部职工办实事，解难题，增强思想政治工作的针对性、实效性。要结合药监部门实际，加强职业道德建设，推进精神文明创建活动，努力创建依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意的文明行业，力争年内成为县级精神文明单位。
第三，加强党风廉政建设。通过深入开展党性、党风、党纪教育，增强公仆意识，筑牢思想防线，把党风廉政建设的要求内化为自己做人做事的理念，转化为自己的自觉行动，提高拒腐防变的能力。要认真落实党风廉政建设责任制，层层签订责任书，加大考核和责任追究的力度。重点抓好人、财、物重点岗位和行政审批、处罚等权力集中部位的监督检查，推行政务公开，实行“廉政监督卡”制度，建立有效的制约机制，杜绝腐败现象和职务犯罪行为，在药监部门形成良好的党风和政风，以此促进药监事业的健康发展。
同志们，药监工作责任重于泰山，任务十分艰巨。在新的一年里，我们要在县委、县政府和省县药监局的领导下，与有关部门密切配合，扎实工作，为保证人民用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展作出更大的贡献。