石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书

2017-06-17

盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)适用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染等全身感染。下面是小编整理的盐酸左氧氟沙星胶囊说明书,欢迎阅读。

盐酸左氧氟沙星胶囊商品介绍

通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊

生产厂家: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

批准文号:国药准字H20056031

药品规格:0.1g*10粒

药品价格:¥10元

盐酸左氧氟沙星胶囊说明书

【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊

【商品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)

【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(ShiYao)

【主要成份】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)主要成份为盐酸左氧氟沙星。

化学名:S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯

分子式:C18H20FN3O4

分子量:415.85

【性状】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程7-14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g(1片),一日2次,疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程为10-14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g(2片),一日2次,疗程为6周。成人常用量为一日0.3-0.4g(3-4片),分2-3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单孢菌等假单孢菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(6片),分3次服。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。

【儿童用药】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。以免造成药物过量危害。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)自肾小管分泌约50%,合用时可因盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)血浓度增高而产生毒性。6.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)的口服吸收,不宜合用。8.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每盒10片装。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H20056031

【生产企业】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)的功效与作用盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)适用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。

盐酸左氧氟沙星胶囊服用常见问题

在生活中,有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医疗上被广泛的应用,而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好,但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药物,那么,盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗?

盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。

盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质,用于治病的抗生素除由此直接提取外;还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。

盐酸左氧氟沙星胶囊是属于抗生素,因此患者在使用前应慎重选择。患者在服用盐酸左氧氟沙星胶囊前,应先仔细的阅读说明书,按说明书要求服用。

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