注射用氨磷汀说明书说明书

2017-06-02

注射用氨磷汀用于各种癌症的辅助治疗。下面是小编整理的注射用氨磷汀说明书,欢迎阅读。

注射用氨磷汀商品介绍

通用名:注射用氨磷汀

生产厂家: 大连美罗大药厂

批准文号:国药准字H20010403

药品规格:0.4g

药品价格:¥565元

注射用氨磷汀说明书

【商品名】阿米福汀

【通用名】注射用氨磷汀

【英文名】Amifostine for Injection

【汉语拼音】ZhuSheYongAnLinTing

【主要成份】氨磷汀。

【性状】白色结晶粉末或冻干块状物;有特臭。

【适应症】各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

【用法用量】

1、对于化疗病人,本品起始剂量为按体表面积一次500~600 mg/㎡,溶于0.9%氯化钠注射液50ml中,在化疗开始前30分钟静脉滴注,15分钟滴完。

2、对于放疗病人,本品起始剂量为按体表面积一次200~300 mg/㎡,溶于0.9%氯化钠注射液50ml中,在放疗开始前15分钟静脉滴注,15分钟滴完。

3、推荐用止吐疗法,即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5~10 mg及5-HT3受体拮抗剂。

4、如果收缩压比表中所列基准值降低明显,应停止本品输注。

基线收缩压(mmHg) <100 100-119 120-139 140-179 ≥180

输入本品收缩压降低(mmHg) 20 25 30 40 50

如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状,可重新开始注射。

【药理毒理】

本品为一种有机硫化磷化合物。它在组织中被与细胞结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后,成为具有活性的代谢产物WR-1065,其化学结构式为H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH,因巯基具有清除组织中自由基的作用,故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。

【药代动力学】肿瘤病人按体表面积静注本品740 mg/㎡或910 mg/㎡,15分钟能达到大的血药浓度。本品在血浆中快速地被清除,其分布半衰期(t1/2α)小于1分钟,排除半衰期约8分钟。本品在用药6分钟后仅有少于10%在血浆中残存,它被快速地代谢为活性的游离巯基化合物。一个二硫化合物的代谢产物随后生成,其活性弱于游离的巯基化合物。10秒钟内一次推注150 mg/㎡本品,原药、巯基化合物及二硫化合物的排出量在给药后的那段时期是很低的,分别是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。静注输注本品5~8分钟后,骨髓细胞中已发现游离的巯基化合物,用地塞米松或甲氧氯普胺预先处理,对本品的药代动力学无影响。

【不良反应】

1、头晕、恶心、呕吐、乏力等,但患者可耐受。

2、用药期间,一过性的血压轻度下降,一般5~15分钟内缓解,小于3%的患者因血压降低明显而需停药。

3、推荐剂量下,小于1%的患者出现血钙浓度降低。

4、个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。

【注意事项】

1、由于用药时可能引起短暂的低血压反应,故注意采用平卧位。

2、本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用,而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用,这与其药代动力学相符合。

【禁忌】

1、低血压及低血钙患者慎用。

2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

【药物过量】过量使用可能的症状是低血压,可给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液等措施。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】24个月

【生产企业】大连美罗大药厂

阿米福汀的功效与作用阿米福汀用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

注射用氨磷汀使用常见问题

问:注射用氨磷汀有什么禁忌?

答:1、低血压及低血钙患者慎用。

2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

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