注射用重组人白细胞介素-2说明书

注射用重组人白细胞介素-2用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，下面是小编整理的注射用重组人白细胞介素-2说明书，欢迎阅读。

注射用重组人白细胞介素-2商品介绍

通用名：注射用重组人白细胞介素-2

生产厂家: 深圳科兴生物工程有限公司

批准文号：国药准字S10980048

药品规格：20万IU,冻干粉针剂

药品价格：￥66元

注射用重组人白细胞介素-2说明书

【通用名】注射用重组人白细胞介素-2

【商品名】悦康仙

【英文名】Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2

【成分】重组人白细胞介素-2。

【性状】悦康仙为白色薄壳状疏松体，易溶于水，溶解后为透明液体，无肉眼可见不溶物。

【适应症】

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。

3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】

悦康仙使用生理盐水溶解。

1.肿瘤 ：

静脉滴注：悦康仙一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水，静滴，每天1 ～2次，每周5天，4周为1疗程。

肿瘤局部注射：悦康仙一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水，分多点注射到瘤内或瘤体周围，3～5天1次，4周为1疗程。

皮下注射：悦康仙一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水，每天1～2次，每周注射5天，6周为1疗程。

胸、腹腔注射：悦康仙一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水，胸腔或腹腔注射(抽尽胸水或腹水后再注射)，3～5天1次，3～5次为1疗程。

动脉插管注射：悦康仙一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水，肝动脉导管注射，每周2～3次，3周为1疗程。(用于肝癌)

2.慢性乙型肝炎：

悦康仙一次2.5万～5万IU溶解于100～250ml生理盐水，静滴，每天1次，每周5天， 3周为1疗程。

【不良反应】

各种不良反应中常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。

个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。

使用较大剂量时，悦康仙可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用悦康仙应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】

1.对悦康仙成分有过敏史的病人。

2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：

⑴ 持续性室性心动过速;

⑵ 未控制的心率失常;

⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;

⑷ 心压塞;

⑸ 肾功能衰竭需透析>72小时;

⑹ 昏迷或中毒性精神病>48小时;

⑺ 顽固性或难治性癫痫;

⑻ 肠局部缺血或穿孔;

⑼ 消化道出血需外科手术;

⑽ 孕妇慎用。

【注意事项】

1.悦康仙必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。悦康仙加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。

3.使用悦康仙从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用悦康仙低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

【药理毒理】

悦康仙是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【药代动力学】

悦康仙在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解悦康仙。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】24个月

【规格】20万iu/瓶

【批准文号】国药准字S10980048

【生产厂家】深圳科兴生物工程有限公司

悦康仙的功效与作用悦康仙1)用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养;2)用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能;3)用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力;4)各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

注射用重组人白细胞介素-2使用常见问题

问：注射用重组人白细胞介素-2主治功能是什么?

答：用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养;2)用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能;3)用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力;4)各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。