盐酸洛美沙星胶囊说明书
盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)用于敏感细菌引起的下列感染,呼吸道感染,慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。下面是小编整理的盐酸洛美沙星胶囊说明书,欢迎阅读。
盐酸洛美沙星胶囊商品介绍
通用名:盐酸洛美沙星胶囊
生产厂家: 南京白敬宇制药有限责任公司
批准文号:国药准字H19980181
药品规格:0.1g*12粒
药品价格:¥6元
盐酸洛美沙星胶囊说明书
【通用名称】盐酸洛美沙星胶囊
【商品名称】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)
【英文名称】LomefloxacinHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanLuoMeiShaXingJiaoNang(NuoLingDun)
【主要成份】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)主要成份为盐酸洛美沙星。
分子式:C17H19F2N3O3·HCl
分子量:387.81
【性状】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)适用于敏感细菌引起的下列感染,呼吸道感染,慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】细菌性支气管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,疗程7~10日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。单纯性淋病:口服一次0.3g,一日2次。手术感染的预防:口服一次0.4g,手术前2~6小时服用。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应,皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。5.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。
【禁忌】1.对盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)。5.食物对盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。6.盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)。8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。9.盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
【儿童用药】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2.硫糖铝和制酸药可使盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。4.丙磺舒可延迟盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)血浓度增高而产生毒性。5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。6.尿碱化剂可减低盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。8.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。9.服用盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
【药物过量】逾量的处理:(1)催吐、冼胃。(2)支持疗法和对症处理。大鼠和小鼠大剂量服用盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)时,会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。
【药理毒理】1.药理:盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。2.毒理:盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)时不影响其生育力。
【药代动力学】盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)口服后吸收完全,生物利用度为90%~98%。单次空腹口服400mg,1.5小时后达血药峰浓度(Cmax)3.0~5.2mg/L。盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,血消除半衰期(t1/2?)约为7~8小时。盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)主要通过肾脏排泄,给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60%~80%,仅少量(5%)在体内代谢,胆汁排泄约盐酸洛美沙星胶囊10%。
【贮藏】密封。
【包装】12粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H19980181
【生产企业】南京白敬宇制药有限责任公司
盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)的功效与作用盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)用于敏感细菌引起的下列感染,呼吸道感染,慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
盐酸洛美沙星胶囊使用常见问题
问:盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)有什么禁忌?
答:1.对盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。