三精制药奥美拉唑肠溶胶囊说明书

2017-06-17

奥美拉唑肠溶胶囊(三精)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)。下面是小编整理的奥美拉唑肠溶胶囊说明书,欢迎阅读。

奥美拉唑肠溶胶囊商品介绍

通用名:奥美拉唑肠溶胶囊

生产厂家: 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

批准文号:国药准字H20064032

药品规格:20mg*14粒

药品价格:¥13元

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

【通用名称】奥美拉唑肠溶胶囊

【商品名称】奥美拉唑肠溶胶囊(三精)

【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SanJing)

【主要成份】奥美拉唑。

化学名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性状】奥美拉唑肠溶胶囊(三精)的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【规格型号】20mg*14s

【用法用量】口服,不可咀嚼。1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2?4周。2、反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】1.头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。2.罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;3.血管水肿、发热及过敏性休克;4.白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;5.可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;6.男子女性型乳房;7.口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;8.脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;9.支气管痉挛;10.关节痛、肌痛、肌肉疲劳;11.间质性肾炎;12.视力模糊。

【禁忌】对奥美拉唑肠溶胶囊(三精)过敏者,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】1.使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。3.奥美拉唑肠溶胶囊(三精)在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.成人如出现烧心持续或加重症状,请停用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)并去医院就诊。6.儿童使用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。9.对奥美拉唑肠溶胶囊(三精)过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.奥美拉唑肠溶胶囊(三精)性状发生改变时禁止使用。11.请将奥美拉唑肠溶胶囊(三精)放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶胶囊(三精)为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的后步骤,因此奥美拉唑肠溶胶囊(三精)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服奥美拉唑肠溶胶囊(三精)后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。奥美拉唑肠溶胶囊(三精)在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】遮光,密封,干燥处。

【包装】20mg*14s/盒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H20064032

【生产企业】哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

奥美拉唑肠溶胶囊(三精)的功效与作用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)。

奥美拉唑肠溶胶囊服用常见问题

奥美拉唑肠溶胶囊的适用范围广,但对奥美拉唑肠溶胶囊过敏者应该要慎用。奥美拉唑肠溶胶囊为胶囊剂,应该要放置在低于25℃的地方贮藏。那么,奥美拉唑肠溶胶囊能长期服用吗?

奥美拉唑肠溶胶囊不能长期服用,因为长期使用药物是会有一定的副作用的,而奥美拉唑肠溶胶囊的副作用有:腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。美拉唑肠溶胶囊的化学成分:奥美拉唑肠溶胶囊每粒含奥美拉唑20毫克,辅料为:淀粉、微晶纤维素、无水碳酸钠、羧甲基纤维素钠、蔗糖、羟丙甲基纤维素、95%乙醇、滑石粉、吐温-80、聚丙烯酸树脂II号、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、钛白 粉。

奥美拉唑肠溶胶囊有上述的疗效是因为奥美拉唑肠溶胶囊为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。奥美拉唑肠溶胶囊的耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

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