盐酸贝那普利片说明书

盐酸贝那普利片(地奥)适用于治疗高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。下面是小编整理的盐酸贝那普利片说明书，欢迎阅读。

盐酸贝那普利片商品介绍

通用名：盐酸贝那普利片

生产厂家: 成都地奥制药集团有限公司

批准文号：国药准字H20053390

药品规格：10mg*10片

药品价格：￥24元

盐酸贝那普利片说明书

【商品名】地奥 盐酸贝那普利片

【通用名】盐酸贝那普利片

【英文名】Benazepri1 Hydroch1oride Tab1ets

【汉语拼音】YanSuanBeiNaPuLiPian

【主要成分】本品主要成分为盐酸贝那普利。

【性状】盐酸贝那普利片为薄膜衣片，除去膜衣后显白色。

【适应症】

1、本品适用于治疗高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实，特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人，无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性;

2、充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。

【用法用量】

1、高血压：未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天1次，若疗效不佳，可加至每日20mg;

2、充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗，推荐的初始剂量为2.5mg,一天一次。

【药理毒理】

1、降压：在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II,使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。

2、减低心脏负荷：扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和时间延长。

毒理研究：大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年，剂量为每天150mg/kg,未发现有致癌性。(该剂量按mg/kg计算，为人类最大用量的110倍;按mg/m2计算，为人类最大用量的18倍和9倍)。

不论在细菌试验中，还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现有致突变性。雌、雄大鼠口服苯那普利，剂量为每天50-150mg/kg,未发现影响生殖能力。(该剂量按mg/kg计算，为人类最大用量的37-375倍;按mg/m2计算，为人类最大用量的6-60倍)。

【药代动力学】苯那普利口服吸收迅速，达峰时间为0.5-1小时，苯那普利拉为1-1.5小时。口服吸收至少37%,进食不影响吸收。的蛋白结合率高达96.7%,苯那普利拉为95.3%.吸收后在肝内水解生成苯那普利拉，其抑制血管紧张素转换酶的作用比强。的半衰期为0.6小时，苯那普利拉为10-11小时，2-3天后达稳态。

主要经肾清除，不到1%的苯那普利以原形排出，20%以苯那普利拉排出，另外则以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的结合物排出;11%~12%从胆道排泄。轻中度肾功能障碍(肌酐清除率>30ml/min)、肝硬化所致肝功能障碍及年龄不影响药代动力学。血液透析时，少量可被透析清除。

【不良反应】

1、常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽;

2、少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。

【注意事项】

1、血管神经性水肿：服用曾发生过唇或面部水肿，如出现该症状，应立即停药，监护患者，直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞，应停药，并立即进行适当治疗，如：皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3ml-0.5ml);

2、低血压：严重缺钠的血容量不足者服用时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。开始服用前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人)，服用首剂后应严密监护，直到血压稳定。如果发生低血压，应采取卧位，必要时静脉滴注生理盐水;

3、粒细胞减少：自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增多。对肾功能不全或有白细胞减少者，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次，以后定期检查;

4、肾功能不全：少数患者服用后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高，停用和/或利尿药，即可恢复。对肾功能不全者，在治疗前几周要密切监测肾功能，以后应定期检查肾功能。用时如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，须减低的剂量和/或停用利尿药;

5、其他：偶见血钾升高，尤其在肾功能不全和并用治疗低血钾的药物时。偶见氨基转移酶升高。脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而加重。肝功能障碍时在肝内的代谢降低。

【禁忌】对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。有血管神经性水肿史者。孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

【药物相互作用】

1.与利尿药合用降压作用增强，可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。

2.与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用，应从小剂量开始。

3.与潴钾利尿药(如螺内酯.氨苯喋啶.阿米洛利)合用可引起血钾过高

4.与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留，使本品降压作用减弱。

5.与其他降压药合用，降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。

【孕妇及哺乳期用药】妊娠期间不宜服用用本品。本品可透过胎盘，在妊娠第二.三期服用，可导致胎儿损害，甚至死亡。若发现妊娠，应立即停药。本品和苯那普利拉可分泌至母乳，但能到达婴儿体循环的苯那普利拉可忽略不计。

【贮藏】密封，在30℃以下贮存。

【有效期】暂定两年

【生产企业】成都地奥制药集团有限公司

盐酸贝那普利片(地奥)的功效与作用盐酸贝那普利片(地奥)适用于治疗高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实，特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人，无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性;充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。

盐酸贝那普利片服用常见问题

问：盐酸贝那普利片(地奥)有什么不良反应呢?

答：1、常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽;

2、少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。