护肤品行业政策

2016-12-27

目前,中国已经成为全球最大的护肤品市场之一,那么你知道护肤品的相关政策吗?下面小编给大家介绍护肤品行业政策,望对你有用!

护肤品行业相关政策

根据国家食品药品监督管理总局此前发布的《关于化妆品生产许可有关事项的公告》,今年底前,持有《全国工业产品生产许可证》与《化妆品生产企业卫生许可证》(即“两证”)的化妆品生产企业,以及今年新开办的化妆品生产企业,必须申请并换领《化妆品生产许可证》,从2017年1月1日起,原来的“两证”不再适用,所有未取得新证的企业必须停止生产。更多最新化妆品行业市场分析信息请咨询中国报告大厅发布的《2016-2021年中国美容化妆品产业市场运行暨产业发展趋势研究报告》。

“此次化妆品生产许可新政实施的过渡时间较短,广东很多企业出现了观望、畏难情绪。”SGS华南区化妆品技术经理黄洪玲介绍,目前广东的持证生产企业达2400多家,委托生产企业超过7000家,注册备案品种超30万个,占据了全国的大半江山,快速发展中虽有少数大中型企业脱颖而出,但绝大多数还是中小微企业,多数停留在满足大众化的低端供给上,此次化妆品生产许可制度门槛的提高,将推动企业从价格战中走出来,提升质量管理水平,以寻求更稳定的中高端市场利润。

中国化妆品行业监管政策

动物替代

动物替代最早出现于英国。国际上对原料安全风险评估接受替代试验数据,坚持“3R”原则和动物保护主义。目前我国国产非特已经接受使用风险评估代替终产品部分毒理学试验,这是与国际豁免动物实验接轨的初次尝试。后期将进一步跟进动物替代试验,推进风险评估,加大企业责任。

Ÿ 新原料管理

对于化妆品原料的管理,黄司长也不吝指导,其在会议中指出:新原料将采用分级管理。

这一点与2015年7月发布的《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》相关规定呼应:根据风险程度不同,对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂等高风险原料实行审批管理,其他新原料报总局备案即可。

对新原料实行目录管理,实行审批与备案管理相结合,是一个与国际接轨的大调整。黄司长强调,备案并不代表放松监管,其也是一种监管措施,仍需企业配合并紧密关注。

总而言之,中国化妆品管理模式正在重建,中国化妆品已有30多年经验,完全可以达到国际要求。当企业承担了更多的责任,那监管也将变得轻松。

Ÿ 化妆品安全风险评估

目前国际上大部分采用基于原料的安全风险评估方式。其不仅要求对产品使用的原料逐一进行评估,产品安全性的评价还需对可能产生或者迁移的安全性风险物质进行评估。除此之外,产品稳定性的研究则采用微生物挑战试验,评估报告需存档至到最后一批上市产品保质期结束后10年。国家局2015年11月10日发布的《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿)以欧盟相关法规为基础同时汲取其它国家的相关规定,充分考虑行业实际,其必定能为业界提供技术指导。

Ÿ 宣称管理

化妆品宣称不得注有适应症、不得宣传疗效、不得使用医疗术语,产品宣称应基于配方,其功效需有相关依据作为依托。“影响人体的代谢活性”并非化妆品的职能,其不该作为化妆品宣称。

化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据”在国务院法制办公室2015年7月公布的《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》第四十四条(宣称管理)已有明确规定,且后续化妆品生产者应当将有关文献资料、研究数据或者功效验证材料在国务院食品药品监督管理部门指定的网站公开,接受社会监督。

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