注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)说明书
注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，下面是小编整理的注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)说明书，欢迎阅读。
注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)商品介绍
通用名：注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)
生产厂家: 辽宁卫星生物制品研究所
批准文号：国药准字S20020008
药品规格：300万iu
药品价格：￥380元
注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)说明书
【药品名称】
【通用名】注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)
【商品名】赛迪恩
【英文名】 Recombinant Human Interleukin-2(125Ser) for injection
【主要成分】新型重组人白细胞介素-2、人血白蛋白及赋形剂
【性状】赛迪恩为白色或微黄色疏松状冻干制剂，易溶于水，溶解后为澄明液体。
【药理毒理】赛迪恩是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
【药代动力学】赛迪恩在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解赛迪恩。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】
赛迪恩应在临床医师指导下使用：
全身给药：
1.皮下注射：60万—150万IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，每日一次，每周五次，4周为一疗程。
2.静脉注射：40—80万IU/m2/次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时，每日一次，每周五次，4周为一疗程。
区域或局部给药：
1.肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量，每次每个病灶注射不少于10万IU，隔日一次，4周为一疗程。
2.胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100—200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1-2次2-4周(或积液消失)为一疗程。
【不良反应】 使用赛迪恩少数病人有发热、寒战等症状，与用药剂量有关，一般是一过性的发热(38℃左右)，亦可能有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。
个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状，皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。
所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量，赛迪恩可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等，希望应用赛迪恩时严格掌握安全剂量。 出现上述反应可按下述方法对症治疗： .寒战和发热，可于125SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，一日多服用3次。 .皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。 .呕吐可用止吐药对症治疗。
.严重低血压可用多巴胺等升压药。
【禁忌】
1.对赛迪恩成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1)持续性室性心动过速;
(2)未控制的心率失常;
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
(4)心压塞;
(5)肾功能衰竭需透析>72小时;
(6)昏迷或中毒性精神病>48小时;
(7)顽固性或难治性癫痫;
(8)肠局部缺血或穿孔;
(9)消化道出血需外科手术;
(10)孕妇慎用。
【注意事项】
1.赛迪恩必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。赛迪恩加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用赛迪恩赛迪恩从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用赛迪恩低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】尚不清楚。
【贮藏】2～8℃避光保存。
【有效期】二年
【规格】300万iu/瓶
【批准文号】国药准字S20020008
【生产厂家】辽宁卫星生物制品研究所
赛迪恩的功效与作用赛迪恩1)用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养;2)用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能……等病症。
注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)使用常见问题
问：注射用新型重组人白细胞介素-2(125serIL-2)有什么不良反应?
答：使用赛迪恩少数病人有发热、寒战等症状，与用药剂量有关，一般是一过性的发热(38℃左右)，亦可能有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。
个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状，皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。
所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量，赛迪恩可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等，希望应用赛迪恩时严格掌握安全剂量。 出现上述反应可按下述方法对症治疗： .寒战和发热，可于125SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，一日多服用3次。 .皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。 .呕吐可用止吐药对症治疗。
.严重低血压可用多巴胺等升压药。