盐酸二甲双胍片说明书

2017-06-15

盐酸二甲双胍片(京丰)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。下面是小编整理的盐酸二甲双胍片说明书,欢迎阅读。

盐酸二甲双胍片商品介绍

通用名:盐酸二甲双胍片

生产厂家: 北京京丰制药有限公司

批准文号:国药准字H11021518

药品规格:0.25g*48片

药品价格:¥6.8元

盐酸二甲双胍片说明书

【通用名称】盐酸二甲双胍片

【商品名称】盐酸二甲双胍片(京丰)

【英文名称】MetforminHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaPian

【主要成份】盐酸二甲双胍片主要成份为盐酸二甲双胍。

化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐

分子式:C4H11N5·HCl

分子量:165.63

【性状】盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

【规格型号】0.25g*48s

【用法用量】口服:成人开始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,多每日不超过2g(4片)。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。

【不良反应】1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍片(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.盐酸二甲双胍片可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加盐酸二甲双胍片的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少盐酸二甲双胍片剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸二甲双胍片为降血糖药。盐酸二甲双胍片可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,盐酸二甲双胍片降血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,盐酸二甲双胍片无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。盐酸二甲双胍片一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于盐酸二甲双胍片主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用盐酸二甲双胍片可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶包装,每瓶装48片,每盒装1瓶。

【有效期】48月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H11021518

【生产企业】北京京丰制药有限公司

盐酸二甲双胍片(京丰)的功效与作用盐酸二甲双胍片(京丰)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

盐酸二甲双胍片服用常见问题

盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片,有良好的降血糖作用,还有可減轻体重和高胰岛素血症的效果。糖尿病合并严重的慢性并发症,如糖尿病肾病和糖尿病眼底病变的患者应禁用盐酸二甲双胍片。那么,盐酸二甲双胍片有副作用吗?

盐酸二甲双胍片的副作用不大。一般有以下的副作用,1.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。具体临床表现为过度换气、呕吐、腹痛、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。2.常常伴有有:呕吐、腹泻、恶心、口中有金属味。3.很多患者食用后可能会出现:乏力、疲倦、头晕、皮疹。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

上述副作用对机体的影响都不会很大,一般停药后就能消失。盐酸二甲双胍片对胃肠道具有一定的刺激作用,所以会影响食欲等,一般建议饭后服用。另外,盐酸二甲双胍片预防其副作用的方法有:1、 患者在用药前必须详细阅读数明书,有禁忌症的患者禁用。2、 按照推荐剂量服药,不能过量服用。3、 需要增加剂量的朋友,要在医生和药师的指导下安全用药。4、 出现比较小的不良反应的时候可以继续服用,如果出现明显、严重的不良反应则需要马上停药,寻医就诊!

以上是关于盐酸二甲双胍片有副作用吗的相关内容,患者要是出现的不良反应比较严重时,应该立即到医院治疗。要重视自身疾病和要对自身情况有一定的了解,在日常生活多关注关于自身疾病的资讯。做一些能帮助疾病并力所能及的事。

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