注射用因卡膦酸二钠说明书

注射用因卡膦酸二钠用于恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。下面是小编整理的注射用因卡膦酸二钠说明书，欢迎阅读。

注射用因卡膦酸二钠商品介绍

通用名：注射用因卡膦酸二钠

生产厂家: 湖北葛店人福药业有限责任公司

批准文号：国药准字H20051176

药品规格：10mg

药品价格：￥0元

注射用因卡膦酸二钠说明书

【药品名称】

商品名称：茵福

通用名称：注射用因卡膦酸二钠

英文名称：Incadronate Disodium for Injection

【适应症】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

【规格】10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O计)

【用法用量】

用生理盐水溶解后稀释于500～1000ml生理盐水中，静脉滴注2～4小时。一般病人一次用量不超过10mg，65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。

【不良反应】

常见的不良反应为发热。其他不良反应包括1.血压降低：血压降低只是偶然发生，如观察到异常情况，应作处理。

1.意识障碍：意识障碍很少发生，如观察到异常情况，应作处理。

2.急性肾功能不全：二膦酸盐的使用中这种报道极少，如出现这种情况，应适当处理。

3.低血钙：低血钙伴有手足抽搐，双手麻木等临床症状，在二膦酸盐的使用中这些报导极少，如出现这种情况，应注射钙剂等处理。

【注意事项】

1.下列病人使用茵福需谨慎

1.严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)

2.身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)

3.心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷，可能导致左心室不全或充血性心脏不全)

4.老年患者

2.其他注意事项

1.使用茵福后，需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)

2.使用茵福后，需注意观察与高钙血症相关的一些指标，如钙、磷、镁、钾。由于使用茵福可能引起低血钙，需特别注意观察血清钙水平。

3.如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等)，滴入钙剂即可有效缓解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究，故不推荐使用。

【儿童用药】一般不用。

【老年用药】一般老年人生理机能衰退，给药时可考虑降低用量。

【药物相互作用】茵福与降钙类制剂合用时如出现血钙降低，表现出低血钙症状时，应给予滴注钙剂。

【药物过量】当用药量超过推荐剂量时，应严密监测。

【药理作用】

茵福为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示，茵福静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。茵福在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收，抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中，茵福能够降低血中游离钙离子的浓度。

【毒理研究】生殖毒性：

可能由于低血钙症，静脉使用茵福的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外，大鼠可通过乳汁排泄茵福。

【药代动力学】

文献报道，健康成人静脉滴注给药2小时，α和β半衰期分别为0.26～0.40小时和1.58～1.98小时，药代动力学呈线性，给药后24小时有55～70%原形药物通过尿液排泄;

肿瘤病人滴注2小时，至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出，未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明：给药后迅速从循环系统清除，主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中，茵福可长期滞留于骨组织中，半衰期长达351天。

【性状】茵福为白色冻干粉末。在水中易溶。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】10ml西林瓶，每瓶10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O计)

【有效期】暂定18个月。

茵福的功效与作用茵福注射用因卡膦酸二钠用于恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

注射用因卡膦酸二钠使用常见问题

注射用因卡膦酸二钠是一种抗代谢性骨病的一类新药，为双膦酸盐类药物。注射用因卡膦酸二钠在临床上的应用广泛，不但疗效好，且安全性高。即便如此，但并不是所有人都可以使用注射用因卡膦酸二钠的。那么，儿童能用注射用因卡膦酸二钠?

儿童是不可以注射用因卡膦酸二钠，注射用因卡膦酸二钠对儿童的安全性尚未确立，因此不宜使用。注射用因卡膦酸二钠为双膦酸盐类药物，在临床上适用于治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。国外临床研究结果显示，注射用因卡膦酸二钠静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。注射用因卡膦酸二钠在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收，抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中，注射用因卡膦酸二钠能够降低血中游离钙离子的浓度。

文献报道，健康成人静脉滴注注射用因卡膦酸二钠给药2小时，α和β半衰期分别为0.26～0.40小时和1.58～1.98小时，药代动力学呈线性，注射用因卡膦酸二钠给药后24小时有55～70%原形药物通过尿液排泄;肿瘤病人滴注2小时，至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出，未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明，注射用因卡膦酸二钠给药后迅速从循环系统清除，主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中，注射用因卡膦酸二钠可长期滞留于骨组织中，半衰期长达351天。

由于儿童正处于生长发育的特殊时期，尤其是各种器官、免疫系统的发育还不健全，属于低免疫人群。因此儿童用药需要特别谨慎，专家表示，家长在给宝宝用药时一定要提高安全用药的意识。

由此可见，儿童是不宜使用注射用因卡膦酸二钠的。注射用因卡膦酸二钠在临床上的治疗效果显著，对人体的副作用少，值得患者信赖。