石药头孢氨苄胶囊说明书

2017-06-17

头孢氨苄胶囊(石药)适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎等疾病。下面是小编整理的头孢氨苄胶囊说明书,欢迎阅读。

头孢氨苄胶囊商品介绍

通用名:头孢氨苄胶囊

生产厂家: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

批准文号:国药准字H13021666

药品规格:24粒

药品价格:¥5.2元

头孢氨苄胶囊说明书

【通用名称】头孢氨苄胶囊

【商品名称】头孢氨苄胶囊(石药)

【英文名称】CefalexinCapsules

【拼音全码】TouBaoAnBianJiaoNang

【主要成份】头孢氨苄胶囊主要成份为头孢氨苄。

分子式:C16H17N3O4S·H2O

分子量:365.41

【性状】胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染,尿路感染及皮肤软组织感染等,头孢氨苄胶囊为口服剂,不用于重症感染。

【规格型号】24s

【用法用量】成人剂量:口服。一般一次0.25~0.5g(2~4粒),一日4次,高剂量一日4g(32粒)。肾功能减退的患者,应根据肾功能减退的程度,减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时0.5g(4粒)。儿童剂量:口服。每日按体重25~50mg/kg,一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5~50mg/kg。

【不良反应】偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。

【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1.对青霉素过敏者慎用。2.肾功能严重损害者应酌情减量。

【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】头孢氨苄胶囊透过胎盘,故孕妇应慎用;头孢氨苄胶囊亦可经乳汁排出,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权衡利弊后应用。

【药物相互作用】1.与考来烯胺(消胆胺)合用时,可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2.丙磺舒可延迟头孢氨苄胶囊的肾排泄,也有报告认为丙磺舒可增加头孢氨苄胶囊在胆汁中的排泄。3.骨髓抑制剂与头孢氨苄胶囊合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。4.头孢氨苄胶囊不宜与抗肿瘤药2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用头孢氨苄胶囊,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。5.环孢素合用可增加肾毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理头孢氨苄属第一代头孢菌素,抗菌谱与头孢噻头孢氨苄胶囊吩相仿,但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外,肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对该品敏感。该品对奈瑟菌属有较好抗菌作用,但流感嗜血杆菌对该品的敏感性较差;该品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对该品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对该品敏感,厌氧革兰阳性球菌对该品中度敏感。2.毒理头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

【药代动力学】头孢氨苄吸收良好,口服500mg,1小时后血药浓度达峰值,每6小时口服头孢氨苄胶囊0.5g后的痰液中平均浓度为0.32mg/L,脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血清浓度基本相等,关节腔渗出液中浓度约为血清浓度的一半。头孢氨苄胶囊难以透过血脑屏障。分布容积为0.26L/kg,蛋白结合率为10%~15%,正常健康人的t1/2为0.6~1.0小时,丙磺舒可使此t1/2延长至107分钟,肾功能衰竭时t1/2可延长至5~30小时。甲氧苄啶(TMP)口服后吸收完全,约可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度在给药后1~4小时到达,口服0.1g高峰血药浓度约为1mg/L。头孢氨苄胶囊吸收后广泛分布至组织和体液,在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。头孢氨苄胶囊可穿过血脑屏障至脑脊液中,脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%~50%,炎症时可达50%~100%。TMP亦可穿过血胎盘屏障,胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。头孢氨苄胶囊表观分布容积为1.3~1.8L/kg;蛋白结合率为30%~46%;t1/2为8~10小时,无尿时20~50小时。TMP主要自肾小球滤过,肾小管分泌排出,24小时约可排出给药量的50%~60%,其中80%~90%以药物原形排出,而其余部分以代谢物形式排出。头孢氨苄胶囊的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少,但血药浓度维持较年轻人为久。头孢氨苄胶囊血消除半衰期(t1/2β)为0.6~1.0小时,加服丙磺舒可提高血药浓度,血清半衰期(t1/2β)可延长至1.8小时;肾衰竭时血清半衰期(t1/2β)可延长至5~30小时;新生儿血清半衰期(t1/2β)为6.3小时。头孢氨苄胶囊吸收后广泛分布于各组织体液中,每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L,脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等,关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。头孢氨苄胶囊可透过胎盘进入胎儿血循环,产妇羊水;乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出,胆汁中药物浓度为血药浓度的1~4倍。血清蛋白结合率为10%~15%。头孢氨苄胶囊体内不代谢,24小时尿中累积排出给药量的80%~90%,口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。口服甲氧苄啶吸收为给药量的90%以上,1~4小时可达到血药峰浓度。头孢氨苄胶囊吸收后广泛分布至组织和体液,可穿过血-脑脊液屏障和穿过胎盘进入胎儿血循环。

【贮藏】置阴凉干燥处。

【包装】24片/盒。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H13021666

【生产企业】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

头孢氨苄胶囊(石药)的功效与作用头孢氨苄胶囊(石药)适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染,尿路感染及皮肤软组织感染等,本品为口服剂,不用于重症感染。

头孢氨苄胶囊服用常见问题

问:头孢氨苄胶囊的主治功能是什么?

答:适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染,尿路感染及皮肤软组织感染等,头孢氨苄胶囊为口服剂,不用于重症感染。

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