阿奇霉素片(西南)说明书

2017-03-29

阿奇霉素片(西南)1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。下面是小编整理的阿奇霉素片(西南)说明书,欢迎阅读。

阿奇霉素片(西南)商品介绍

通用名:阿奇霉素片

生产厂家: 西南药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20054767

药品规格:0.25g*6片

阿奇霉素片(西南)说明书

【通用名称】阿奇霉素片

【商品名称】阿奇霉素片(西南)

【英文名称】AzithromycinTablets

【拼音全码】AQiMeiSuPian(TaiJi)

【主要成份】阿奇霉素片主要成份为阿奇霉素。

化学名:9-脱氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-红霉素A

分子式:C38H72N2O12

分子量:748.88

【性状】阿奇霉素片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素片1.0g。2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g(2片)顿服,第2~5日,一日0.25g(1片)顿服;或一日0.5g(2片)顿服,连服3日。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g(2片)),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日大量不得超过0.25g(1片))。2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日大量不得超过0.5g(2片)),连用5日。

【不良反应】1.常见不良反应:(1)胃肠道:恶心、呕吐、腹泻、稀便、腹痛等。(2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等。(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。2.(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。(2)神经系统:头痛、嗜睡等。(3)过敏反应:支气管痉挛等。(4)其它反应:味觉异常等。3.上市后口服制剂海观察到以下不良反应,期与阿奇霉素片相关性尚不清楚:(1)过敏反应:关节痛、血管性神经性水肿、荨麻疹、光过敏。(2)心血管系统:心律不齐常、室性心动过速。(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎。舌染色。(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性衰竭。(5)造血机能:血小板减少症。(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头晕、眩晕、惊厥、头痛、嗜睡、眩晕、多动。(8)皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用阿奇霉素片有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【儿童用药】无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量高不能超过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月的小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎及扁桃体炎的疗效与安全性尚无确定。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格的对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知阿奇霉素片是否在乳汁中分泌,由于许多药物经乳汁分泌,因此哺乳期妇女在使用时须谨慎考虑。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。

【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、?溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素片对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素片对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素片在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素片单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素片的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】铝塑包装,6片/板。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005版二部

【批准文号】国药准字H20054767

【生产企业】西南药业股份有限公司

阿奇霉素片(西南)的功效与作用阿奇霉素片(西南)1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等。

阿奇霉素片(西南)服用常见问题

健康咨询描述: 我因久咳吃阿奇霉素片,第一天感觉呼吸费劲,第二天我的味觉完全丢失,请问这是药物的副作用吗?以后会好吗?

曾经的治疗情况和效果: 感冒半个多月,后因咳嗽就医吃阿奇霉素

想得到怎样的帮助:怎么能改善副作用,恢复我的味觉。谢谢

病情分析:

你好,这个情况不会导致味觉失去的

指导意见:

建议停药后观察,最好找神经内科看看,看味觉消失的具体原因

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