注射用盐酸博莱霉素说明书

2017-06-03

注射用盐酸博莱霉素适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。下面是小编整理的注射用盐酸博莱霉素说明书,欢迎阅读。

注射用盐酸博莱霉素商品介绍

通用名:注射用盐酸博莱霉素

生产厂家: 日本化药株式会社 高崎工厂

批准文号:注册证号H20090885

药品规格:15mg/1瓶/盒

药品价格:¥187元

注射用盐酸博莱霉素说明书

【药品名称】

【商品名】注射用盐酸博莱霉素

【通用名】注射用盐酸博莱霉素

【汉语拼音】Zhusheyong Yansuanbolaimeisu

【英文名】Bleomycin Hydrochloride for Injection

【主要成分】盐酸博莱霉素

【性状】注射用盐酸博莱霉素为黄白或白色冻干粉末、块状松散物。易溶于水,不溶于丙酮和已基醋酸盐。

【适应症】

注射用盐酸博莱霉素适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。

【用法用量】

注射用盐酸博莱霉素为处方药,一定要在医生指导下使用。

1、肌肉皮下注射:博莱霉素15-30mg(效价),溶于5ml生理盐水后使用,如病变周边皮下注射,以不高于1mg(效价)/ml浓度为宜。肌肉注射应避开神经,局部可引起硬结,应不断更换注射部位。

2、动脉注射:博莱霉素5-15mg(效价)溶于生理盐水或葡萄糖液中, 直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。

3、静脉注射:博莱霉素15-30mg(效价)溶于5-20ml注射用水或生理水中,缓慢静脉注入,出现严重发热反应时,一次静脉给药剂量应减少到5mg以下,可增加给药次数,如2次/天。静脉注射可引起血管疼痛,应注意注射速度,尽可能缓慢给药。

注射频率:通常2次/周,根据病情可增加为每天一次或减少为1次/周。

总剂量:以肿瘤消失为治疗终止目标。总剂量300mg效价以下。

【不良反应】

1、间质性肺炎、肺纤维化(10.2%):有引起间质性肺炎、肺纤维化可能。应定期进行肺泡动脉血氧分压差、动脉血氧分压、CO弥散功能、胸部X-线检查。

2、休克(0.1%以下):罕见发生。发展异常应立即停药,对证处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时,对初第一、二次给药,要从5mg或更少剂量开始,确认没有急性反应后,逐渐增加到常用剂量)。

3、注意病变因药物引起坏死,出血。

4、过每:皮疹、蕈麻疹、发热伴红皮症。

5、皮肤:脱毛、皮炎、色素沉着、发红、糜烂、皮肤增厚、脂甲颜色改变。

6、胃肠道症状:恶心、呕吐、厌食、口内炎、腹泻。

7、肝功能(1%以下):肝功能异常。

8、肾功能(1%以下):有残尿感、尿频、尿疼。

9、血液(1%以下):白细胞减少。

10、精神神经:头痛、瞌睡。

11、注射部位:静脉壁肥厚、管腔狭窄。

12、其它:发热、不适、肿瘤部位疼。

【禁忌】

1、严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化。

2、有对本类药物(陪普利欧等)有过敏史。

3、严重心脏疾病。

4、胸部及其周接受放射治疗。

【注意事项】

1、本药副作用个体差异显藿著,即使投用较少剂量,也可出现副作用,应从小剂量开始使用。

2、总剂量应在300mg(效价)以下。

3、应用同类药物者,原则是博莱霉素与该药剂量总和,为总用药量。

4、间质性肺炎,肺纤维化:捻发单是初出现频率较高,发现异常应立即停药,按特发性肺纤维化处置,给予副肾上腺皮质激素及抗生素预防继发感染。

5、肺功能基础较差者,间质性肺炎及肺纤维化出现频率较高,总剂量应在150mg以下。

6、用药过程中出现发热、咳嗽、活动性呼吸困难等,应立即停药,进行胸部X线检查,血气分析(A-ado2) 、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等相关检查,随后2个月内定期检查。

7、A-aDo2,pao2等每周检查一次,持续2周以下,出现下降时就立即。当A-aDo2、pa02比用药前低10torr以下,结合临订表现,怀疑药物引起时,应立即停药,同给予激素治疗,应立即停药。

8、长期使用博莱霉素,副作用有增加及延迟性发生倾向,应十分注意。

9、避免药物接触眼睛,用手涂粘膜附近病变后,应立即洗手。

10、儿童及生育年龄患者,应考虑对性腺的影响。

【药物相互作用】

与洛莫司汀合用,白细胞减少的程度加重。顺铂会降低本药的清除。本药会降低地高辛和苯妥英的血浆浓度。严重药物相互作用:本药可增加吸氧病人的肺毒性。

1、抗肿瘤药物:合并使用时应注意有诱发间质肺炎、肺纤维化可能。

2、放射线照射:有诱发间质肺炎、肺纤维化可能。

3、头颈部放疗:可加重口内炎、口角炎、喉头粘膜炎、诱发粘膜炎症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验(小鼠、兔:腹腔内注射)有致畸报告,孕妇及可能妊娠病人,尽可能避免使用本药,对哺乳期中安全性研究尚不明确,应尽量避开使用,如必须使用者,应中止哺乳。

【儿童用药】对儿童用药安全性研究尚未确定

【老年患者用药】60岁以上高龄者应十分注意,总药量应在150mg以下

【药理毒理】

博莱霉素通过与DNA结合,导致单链、双链DNA崩解,抑制DNA合成。该药还能轻度抑制RNA和蛋白质的合成。骨髓抑制作用极轻微。

【药代动力学】

药物生物活性分布研究表明,在皮肤、肺、膀胱、肾分布多。而肝、脾内是以不活化形式存在,证明不影响造血功能。成人静脉注射15mg后。血浓度立即达3ug/ml,1小时后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大浓度是静脉注射时的1/3。

24小时内,静脉注射量38.3%、肌肉注射的19.2%从尿中排汇,静脉注射15mg1小时后,尿中浓度达到峰值30.7ug/ml,然后下降,半衰期58.6分钟,48小时后,约80%以原形从尿中排出。

【规格】15mg/1瓶/盒

【贮藏】密封、凉暗干燥处保存

【有效期】2年

【批准文号】注册证号H20090885

【生产企业】日本化药株式会社 高崎工厂

注射用盐酸博莱霉素使用常见问题

注射用盐酸博莱霉有哪些使用禁忌?每个药物都是有它的注意事项的,其中有些是被称为禁忌,所谓禁忌就是不可以抵触的事项,如果不慎违反了用药的禁忌就会使病人的身体健康受到严重的伤害。注射用盐酸博莱霉是临床上用于恶性肿瘤的有效药物,它能通过与DNA结合,导致单链、双链DNA崩解,抑制DNA合成。那么注射用盐酸博莱霉有哪些使用禁忌?

注射用盐酸博莱霉使用禁忌:1、严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化;2、有对本类药物(陪普利欧等)有过敏史;3、严重心脏疾病;4、胸部及其周接受放射治疗。

注射用盐酸博莱霉素为黄白或白色冻干粉末、块状松散物。易溶于水,不溶于丙酮和已基醋酸盐。本品在临床上适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。

注射用盐酸博莱霉素为处方用药,患者在使用本品时,应当严格按照说明书用药,并在主治医师的指导下,选择合适的用药剂量使用,这有利于发挥好药效,加快自身康复进程。药物生物活性分布研究表明,在皮肤、肺、膀胱、肾分布多。而肝、脾内是以不活化形式存在,证明不影响造血功能。成人静脉注射15mg后。血浓度立即达3ug/ml,1小时后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大浓度是静脉注射时的1/3。24小时内,静脉注射量38.3%、肌肉注射的19.2%从尿中排汇,静脉注射15mg1小时后,尿中浓度达到峰值30.7ug/ml,然后下降,半衰期58.6分钟,48小时后,约80%以原形从尿中排出。

更多相关阅读

最新发布的文章