头孢克肟胶囊说明书

2017-06-05

头孢克肟胶囊(汉光妥)适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。下面是小编整理的头孢克肟胶囊说明书,欢迎阅读。

头孢克肟胶囊商品介绍

通用名:头孢克肟胶囊

生产厂家: 湘北威尔曼制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20041855

药品规格:100mg*10粒

药品价格:¥26.37元

头孢克肟胶囊说明书

【通用名称】头孢克肟胶囊

【商品名称】头孢克肟胶囊(汉光妥)

【英文名称】CefiximeCapsules

【拼音全码】TouBaoKeWoJiaoNang(HanGuangTuo)

【主要成份】头孢克肟胶囊(汉光妥)主要成份为头孢克肟。化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式:C16H15N5O7S2·3H2O

分子量:507.50

【性状】头孢克肟胶囊(汉光妥)的内容物为白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】头孢克肟胶囊(汉光妥)适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。

【规格型号】100mg*10s

【用法用量】成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次0.1g(1粒),每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次0.2g(2粒),每日二次。体重≥50kg或年龄≥12岁时用成

【不良反应】1、休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。2、过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。3、皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群(0.1%))、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。4、血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。5、肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。6、结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。7、有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对头孢克肟胶囊(汉光妥)或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】1、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现,在使用头孢克肟胶囊(汉光妥)前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])。4、下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5、对临床检验结果的影响:(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7、其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】头孢克肟胶囊(汉光妥)在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%。老年患者可以使用头孢克肟胶囊(汉光妥)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用头孢克肟胶囊(汉光妥)时,方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用头孢克肟胶囊(汉光妥)时,应考虑暂停授乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】由于没有特异的解救药物,建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

【药理毒理】头孢克肟胶囊(汉光妥)为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。

【药代动力学】主要经肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50,100,200mg(效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20~25%,高尿中浓度分别为42.9(4~6小时),62.9(4~6小时),82.7μg/ml(4~6小时)。另外,肾功能正常的小儿患者经口服用1.5,3.0,6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0~12小时)约为13~90%。

【贮藏】密封。

【包装】100mg*10s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20041855

【生产企业】湘北威尔曼制药股份有限公司

【汉光妥】头孢克肟胶囊(100毫克10粒装)

【通用名】头孢克肟胶囊

【药理作用】头孢克肟胶囊(汉光妥)为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定,许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对头孢克肟胶囊(汉光妥)敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具有良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。头孢克肟胶囊(汉光妥)对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学:口服头孢克肟胶囊(汉光妥)后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除头孢克肟胶囊(汉光妥)。

【药代动力学】 口服头孢克肟胶囊(汉光妥)后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除头孢克肟胶囊(汉光妥)。

【药物相互作用】1头孢克肟胶囊(汉光妥)与下列药物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠,戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2头孢克肟胶囊(汉光妥)与庆大霉素或阿米卡星联合应用,在体外能增强抗菌作用。3头孢克肟胶囊(汉光妥)与强利尿药合用有增加肾毒性的可能,与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4丙磺舒可使头孢克肟胶囊(汉光妥)血药浓度提高,血半衰期延长。

头孢克肟胶囊(汉光妥)的功效与作用头孢克肟胶囊(汉光妥)适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。

头孢克肟胶囊使用常见问题

药品说明书看似是一张无用的小纸条,但是是保障我们用药安全的准则。药品说明书上的所以内容都是很重要的,不容忽视。药品的注意事项,是提醒我们用药时要注意的细节,因此非常重要。头孢克肟胶囊是我们日常生活常用的药物之一,其作用广泛。那么,头孢克肟胶囊有哪些注意事项?

头孢克肟胶囊的注意事项如下,1、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现,在使用头孢克肟胶囊前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。

4、下列患者慎重给药,(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5、对临床检验结果的影响,(1)用斑氏试剂、费林氏试剂、尿糖试纸进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

头孢克肟胶囊的服用方法是成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次0.1g(1粒),每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次0.2g(2粒),每日二次。

以上就是关于头孢克肟胶囊的注意事项。头孢克肟胶囊是西药,西药相对于中药制剂来说,服用方法、注意事项、不良反应都较为复杂,因此患者在用药前最好先仔细的查阅说明书,或在医生的指导下服用,勿乱用药,以免药物发生不良反应。若服用过程中,出现不适,或症状加重,应停止用药,并及时就诊。

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