阿法骨化醇软胶囊说明书
阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)用于骨质疏松症;下面是小编整理的阿法骨化醇软胶囊说明书，欢迎阅读。
阿法骨化醇软胶囊商品介绍
通用名：阿法骨化醇软胶囊
生产厂家: 上海信谊延安药业有限公司
批准文号：国药准字H20010618
药品规格：0.25μg*10粒*2板
药品价格：￥39元
阿法骨化醇软胶囊说明书
【通用名称】阿法骨化醇软胶囊
【商品名称】阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)
【拼音全码】AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)
【主要成份】阿法骨化醇化学名：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65
【性状】延迪诺为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.25μg*10s*2板
【用法用量】口服。(1)骨质疏松症：首剂量0.5μg/天(2)其它指症：首剂量成人：1μg/天;老年病人：0.5μg/天(3)体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌】(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。(2)具有维生素D中毒症状。对阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【儿童用药】参见用法用量,或遵医嘱。
【老年患者用药】参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【药物相互作用】1、钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2、噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3、洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4、巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。5、胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。6、磷剂：延迪诺与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。
【药物过量】表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【药理毒理】(1)增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。(2)增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。(3)调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮藏】密闭,遮光,阴凉处保
【包装】0.25μg*10粒*2板
【有效期】24月
【执行标准】WS1-(X-421)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010618
【生产企业】上海信谊延安药业有限公司
阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的功效与作用阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)用于骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
阿法骨化醇软胶囊使用常见问题
阿法骨化醇软胶囊，就名字就可以知道该药物与骨有关，其治疗症状有骨质疏松症，及具有改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下等症状的功能，是内容物为淡黄色至深黄色的油状液体的软胶囊。那么，服用阿法骨化醇软胶囊有什么是需要注意的呢?
应该注意，青年人服用阿法骨化醇软胶囊，注释适用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症，其他症状切不可滥用此药物。一般情况在用药期间都应该注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。用药期间应该注意如果出现高钙血症时，应该立即停止用药，并且给予相关的处理，但血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。所有的药物都建议不要超量服用。如果超大剂量服用阿哥骨化醇软胶囊可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等正在写。
还需要关注的是该药物并不适用每一个骨质疏松的患者，和其他一般药物一样，也是有一些禁忌症的，阿法骨化醇软胶囊禁止高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外)，高镁血症等这些患者服用，如果患者具有维生素D中毒的症状，或者是对于该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏也是应该禁止服用本药品的。
通常药物都要特别提醒儿童、老人、孕妇和哺乳期妇女的而用药安全，阿法骨化醇软胶囊在给儿童治疗治病时，儿童的用药剂量应该谨遵医嘱，而老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。虽然孕妇的用药安全尚未明确，但是在妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形，所以孕妇是不可以服用本药品的。