罗红霉素胶囊说明书

2017-06-17

罗红霉素胶囊(三精)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;下面是小编整理的罗红霉素胶囊说明书,欢迎阅读。

罗红霉素胶囊商品介绍

通用名:罗红霉素胶囊

生产厂家: 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

批准文号:国药准字H20059107

药品规格:75mg(7.5万IU)*12片

药品价格:¥12元

罗红霉素胶囊说明书

【商品名】三精 罗红霉素胶囊

【通用名】罗红霉素胶囊

【英文名】Roxithromycin Capsules

【汉语拼音】LuoHongMeiSuJiaoNang

【主要成份】罗红霉素。

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次2粒(150mg),一日2次;也可一次4粒(300mg),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【药理作用】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。 以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2B)为8.4~15.5小时。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(tl/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药2粒,一日1次;

2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药2粒,一日1次);

3、本品与红霉素存在交叉耐药性;

4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服;

5、用药期间定期检测肝功能。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【药物相互作用】

1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍;

2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】2年

【生产企业】哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

罗红霉素胶囊(三精)的功效与作用罗红霉素胶囊(三精)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

罗红霉素胶囊服用常见问题

鼻腔的一些疾病,如中鼻甲肥大、鼻息肉、鼻炎等是诱发鼻窦炎的罪魁祸首。鼻窦炎是一种常见的疾病,这种疾病影响力很大。而罗红霉素胶囊对于治疗鼻窦炎有非常好的效果,那么,罗红霉素胶囊有哪些不良反应呢?

罗红霉素胶囊的不良反应:主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

罗红霉素胶囊用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

罗红霉素胶囊的药理毒理:罗红霉素胶囊为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素胶囊可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P"位上,同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

罗红霉素胶囊的用法用量:空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

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