注射用两性霉素B说明书
注射用两性霉素B适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者，下面是小编整理的注射用两性霉素B说明书，欢迎阅读。
注射用两性霉素B商品介绍
通用名：注射用两性霉素B
生产厂家: 上海新亚药业有限公司
批准文号：国药准字H31020821
药品规格：25mg(25万单位)1瓶/盒
药品价格：￥60元
注射用两性霉素B说明书
【药品名称】
通用名称：注射用两性霉素B
商品名称：注射用两性霉素B
英文名称：Amphotericin B for Injection
【成份】两性霉素B。 辅料：脱氧胆酸钠、氢氧化钠、磷酸二氢钠。
【性状】注射用两性霉素B为黄色至橙黄色粉末。
【适应症】
注射用两性霉素B适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。
【用法用量】
静脉用药：开始静脉滴注时先试以1～5mg或按体重一次0.02～0.1mg/kg给药，以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg，当增至一次0.6～0.7mg/kg时即可暂停增加剂量，此为一般治疗量。
成人高一日剂量不超过1mg/kg，每曰或隔1～2日给药1次，累积总量1.5～3.0g，疗程1～3个月，也可长至6个月，视病情及疾病种类而定。对敏感真菌感染宜采用较小剂量，即成人一次20～30mg，疗程仍宜长。
鞘内给药：首次0.05～0.1mg，以后渐增至每次0.5mg，大量一次不超过1mg，每周给药2～3次，总量15mg左右。鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与，并需用脑脊液反复稀释药液，边稀释边缓慢注入以减少不良反应。
局部用药：
气溶吸入时成人每次5～10mg，用灭菌注射用水溶解成0.2%～0.3%溶液应用;超声雾化吸入时注射用两性霉素B浓度为0.01%～0.02%，每日吸入2～3次，每次吸入5～10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B5mg加入1000ml灭菌注射用水中，按每小时注入40ml速度进行冲洗，共用5～10日。
静脉滴注或鞘内给药时，均先以灭菌注射用水10ml配制注射用两性霉素B50mg，或5ml配制25mg，然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液，因可产生沉淀)，滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml，避光缓慢静滴，每次滴注时间需6小时以上，稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。
鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml，加5%葡萄糖注射液19ml稀释，使终浓度成250μg/ml。注射时取所需药液量以脑脊液5～30ml反复稀释，并缓慢注入。鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml，pH值应在4.2以上。
【不良反应】
1.静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降、眩晕等。
2.几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起肾小管性酸中毒。
3.低钾血症，由于尿中排出大量钾离子所致。
4.血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血，偶可有白细胞或血小板减少。
5.肝毒性，较少见，可致肝细胞坏死，急性肝功能衰竭亦有发生。
6.心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外注射用两性霉素B所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。注射用两性霉素B静滴时易发生血栓性静脉炎。
7.神经系统毒性反应，鞘内注射注射用两性霉素B可引起严重头痛、发热、呕吐、颈项强直、下肢疼痛及尿潴留等，严重者可发生下肢截瘫等。
8.过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。
【禁忌】对注射用两性霉素B过敏及严重肝病的患者禁用。
【注意事项】
1.注射用两性霉素B毒性大，不良反应多见，但它又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物，选用注射用两性霉素B时必须权衡利弊后作出决定。
2.下列情况应慎用：
(1)肾功能损害，注射用两性霉素B主要在体内灭活，故肾功能重度减退时半衰期仪轻度延长，因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用注射用两性霉素B，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，应用其小有效量：当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。
(2)肝功能损害，注射用两性霉素B可致肝毒性，肝病患者避免应用注射用两性霉素B。
3.治疗期间定期严密随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾、心电图等，如血尿素氮或血肌酐明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。
4.为减少注射用两性霉素B的不良反应，给药前可绘解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪等，同时给予琥珀酸氢化可的松25～50mg或地塞米松2～5mg一同静脉滴注。
5.注射用两性霉素B治疗如中断7日以上者，需重新自小剂量(0.25mg/kg)开始逐渐增加至所需量。
6.注射用两性霉素B宜缓慢避光滴注，每剂滴注时间至少6小时。
7.药液静脉滴注时应避免外漏，因注射用两性霉素B可致局部刺激。
8.仅5mg规格用于鞘内注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
注射用两性霉素B用于治疗患全身性真菌感染的孕妇，对胎儿无明显影响。但孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指征时方可慎用。
哺乳期妇女应避免应用注射用两性霉素B或于用药时暂时停止哺乳。
【儿童用药】静脉及鞘内给药剂量以体重计算均同成人，应限用小有效剂量。
【老年用药】老年患者肾功能有生理性减退，宜按肾功能减退的程度减量应用。
【药物相互作用】
1.肾上腺皮质激素，此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用，但一般不推荐两者同时应用，因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用小剂量和短疗程，并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。
2.洋地黄苷，注射用两性霉素B所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。
3.氟胞嘧啶与两性霉素B具协同作用，但注射用两性霉素B可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
4.注射用两性霉素B与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。
5.氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物与注射用两性霉素B同用时可增强其肾毒性。
6.骨髓抑制剂、放射治疗等可加重患者贫血，与两性霉素B合用时宜减少其剂量。
7.注射用两性霉素B诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用，两者同用时需监测血钾浓度。
8.应用尿液碱化药可增强注射用两性霉素B的排泄，并防止或减少肾小管酸中毒发生的可能。
【药物过量】
药物过量，可能引起呼吸循环衰竭，应立即中止给药，并进行临床及实验室监测，予以支持、对症处理。
【药理作用】
注射用两性霉素B为多烯类抗真菌药物。对注射用两性霉素B敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等，部分曲菌属对注射用两性霉素B耐药;皮肤和毛发癣菌则大多耐药;注射用两性霉素B对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。
作用机制为注射用两性霉素B通过与敏感真菌细胞膜上的固醇相结合，损伤细胞膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，破坏细胞的正常代谢从而抑制其生长。
【药代动力学】
开始治疗时，每天静脉滴注两性霉素B1～5mg，后逐步增加至每天0.65mg/kg时的血药峰浓度(Cmax)为2～4mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为24小时。
蛋白结合率为91%～95%。注射用两性霉素B在胸水、腹水和滑膜腔液中药物浓度通常低于同期血药浓度的一半，支气管分泌物中药物浓度亦低。注射用两性霉素B在肾组织中浓度高，依次为肝、脾、肾上腺、肺、甲状腺、心、骨骼肌、胰腺等。
注射用两性霉素B在体内经肾脏缓慢排泄，每日约有给药量的2%～5%以原型排出，7日内自尿排出给药量的40%。停药后自尿中排泄至少持续7周，在碱性尿液中药物排泄增多。注射用两性霉素B不易为透析清除。
【贮藏】遮光，密闭，冷处(2-10℃)保存。
【规格】25mg(25万单位)1瓶/盒
【批准文号】国药准字H31020821
【生产单位】上海新亚药业有限公司
注射用两性霉素B使用常见问题
注射用两性霉素B脂质体是一个抗真菌药，已投入临床使用多时。注射用两性霉素B脂质体在临床上的适用范围广泛，有显著的疗效，且安全性高。虽然如此，但并不是所有人都可以使用注射用两性霉素B脂质体的。那么，儿童可以用注射用两性霉素B脂质体吗?
儿童是可以用注射用两性霉素B脂质体的，儿童根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的注射用两性霉素B脂质体用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。
注射用两性霉素B脂质体使用时要注意，注射用两性霉素B脂质体应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现，这些反应在头几次给药时较为严重和频繁，以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。应避免快速输注。按患者反应情况，应对患者进行监测，特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。
综上所述，儿童是可以使用注射用两性霉素B脂质体的。患儿使用注射用两性霉素B脂质体，应在专业的医生指导下使用。若患儿在使用注射用两性霉素B脂质体时出现不适，应及时告知医生。