联邦忧必青说明书

联邦忧必青联邦艾德欣“忧必青”(咪喹莫特乳膏)治疗尖锐湿疣。下面是小编整理的联邦忧必青说明书，欢迎阅读。

联邦忧必青商品介绍

联邦忧必青

通用名：咪喹莫特乳膏

生产厂家: 珠海联邦制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20040283

药品规格：50mg;2g/支

药品价格：￥150元

联邦忧必青说明书

【商品名】联邦艾德欣

【通用名】咪喹莫特乳膏

【别名】忧必青

【英文名】Imiquimod Cream

【汉语拼音】MiKuiMoTeRuGao

【主要成份】咪喹莫特

【化学名】1-(2-甲基丙基)-4-氨基-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉。

【分子式】C14H16N4

【分子量】240.31

【性状】乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【适应症】5%咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。

【用法用量】睡前将双手洗净，然后拆开包装袋，将咪喹莫特药膏挤在手指上，将药膏薄薄涂在疣的表面，轻轻按摩，使药膏渗入，涂完后弃去药袋，将手洗净。5%咪喹莫特乳膏剂，每周3次(隔日应用)，每次于临睡前使用一次，每次一袋，直到疣消失或长用至16周。

【药理毒理】

1、药效学

咪喹莫特，属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。联邦艾德欣(忧必青)不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示联邦艾德欣(忧必青)可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。

2、毒理学

大鼠和小鼠皮肤给药，每周3次，连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症，没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。致突试验表明没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示，不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，没有发现咪喹莫特有致畸作用。

【药物动力学】没有可以利用的皮肤给药的药代动力学资料。研究表明，局部应用5%咪喹莫特乳剂，通过皮肤全身吸收很少。

【不良反应】局部皮肤反应例如红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

【注意事项】

1、需要经医生指导后使用。联邦艾德欣(忧必青)为外用药，应避免与眼接触。

2、治疗部位不需用绷带等覆盖。

3、5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触。

4、对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用。

5、在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。

6、病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

【禁忌】

1、对咪喹莫特或赋形剂过敏者;

2、不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HpV感染;

3、不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5%咪喹莫特乳膏剂治疗;也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、不推荐孕妇应用联邦艾德欣(忧必青)。

2、不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用联邦艾德欣(忧必青)。

【批准文号】国药准字H20040283

【规格】50mg;2g/支

【贮藏】密封。

【有效期】三年。

【生产单位】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

联邦忧必青的功效与作用联邦忧必青联邦艾德欣“忧必青”(咪喹莫特乳膏)治疗尖锐湿疣

联邦忧必青服用常见问题

日常生活中，我们随时都可以看到病患使用药物来治疗自身的病情，但是它同时也在显露着它的副作用，以不同的程度影响着我们的身体。而联邦忧必青是治疗尖锐湿疣的常用药，其治疗效果不错，深受患者的欢迎。那么，联邦忧必青有什么副作用?

联邦忧必青的副作用是多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热，以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微，可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道，与联邦忧必青可能有关的副作用包括用药部位不适，疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛);远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应：疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统不适，头痛;胃肠系统不适，腹泻;肌-骨骼系统不适，肌痛。联邦忧必青的适应症是外生殖器和肛周尖锐湿疣。主要成份为咪喹莫特。为了充分发挥联邦忧必青的功效，患者应注意它的用法及用量：

1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥联邦忧必青的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%联邦忧必青采用软管/复合膜包装，每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体;

2、将联邦忧必青均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂联邦忧必青6-10小时期间请勿洗澡;

3、6-10小时后，用清水和中性皂将联邦忧必青从疣患处洗掉;

4、患者应持续使用联邦忧必青，直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周;

5、用联邦忧必青局部有轻度红斑者，可不必停用联邦忧必青而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现)时，应停用联邦忧必青数次，待反应减轻后再继续用联邦忧必青。