注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。下面是小编整理的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书，欢迎阅读。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子商品介绍

通用名：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

生产厂家: 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司

批准文号：国药准字S19991011

药品规格：150μg,冻干粉

药品价格：￥159元

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书

【通用名】注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)

【商品名】里亚尔

【英文名】LEUBENE

【汉语拼音】Liyaer

【主要成分】

活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。

非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。

【性状】白色无菌冻干粉针，易溶于水、pH6.9-7.1。

【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

【用法用量】癌症化疗或放疗后。3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天(注意：本药不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用)，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。

用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡)，可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收)。

【药理作用】里亚尔作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。吸收、分布、消除，

自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射里亚尔，在3-4小时血浓达到峰值，静注里亚尔的消除半衰期为1-2小时，皮下注射则为2-3小时。

【药物动力学】

1.作为生长因子，其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同，作用于原始血细胞。

2.作为分化因子，其靶细胞为白血病细胞系。

3.作为存活因子，其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。

4.作为激活因子，其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。

5.作为“细胞因子”的诱导因子，其靶细胞为单核细胞、噬细胞。

【不良反应】

里亚尔的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。常见的副反应为发热，可用扑热息痛控制;其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。

据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌症】

本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人，同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】

本药应在专科医生指导下使用，病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间，当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

【储存】2-8℃避光贮存，制剂瓶一经开启，应立即使用，以免污染。

【有效期】二年

【批准文号】国药准字S19991012

【生产企业】哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司

里亚尔的功效与作用里亚尔用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子使用常见问题

问：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注意事项有哪些?

答：本药应在专科医生指导下使用，病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间，当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。