罗红霉素缓释胶囊说明书

2017-05-27

罗红霉素缓释胶囊(罗施立)适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下面是小编整理的罗红霉素缓释胶囊说明书,欢迎阅读。

罗红霉素缓释胶囊商品介绍

通用名:罗红霉素缓释胶囊

生产厂家: 西安德天药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20052711

药品规格:0.15g*6粒

药品价格:¥18.5元

罗红霉素缓释胶囊说明书

【通用名称】罗红霉素缓释胶囊

【商品名称】罗红霉素缓释胶囊(罗施立)

【英文名称】RoxithromycinSustainedReleaseCapsules

【拼音全码】LuoHongMeiSuHuanShiJiaoNang(LuoShiLi)

【主要成份】主要成分为罗红霉素。

化学名:9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性状】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

【规格型号】0.15g*6s

【用法用量】成人:口服,一次300mg,一日1次,疗程7-10天。

【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

【禁忌】对罗红霉素缓释胶囊(罗施立)过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用罗红霉素缓释胶囊(罗施立)可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。

【儿童用药】儿童用药安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】年龄在65岁以上者,半衰期延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与罗红霉素缓释胶囊(罗施立)同时使用。2.西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐罗红霉素缓释胶囊(罗施立)与二者合用。3.地高辛:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4.咪唑安定:罗红霉素缓释胶囊(逻施立)可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑:罗红霉素缓释胶囊(逻施立)可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与罗红霉素缓释胶囊(罗施立)同时使用。6.茶碱:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。

【药物过量】未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。

【药理毒理】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。

【药代动力学】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)健康人体生物等效性研究结果表明,罗红霉素缓释胶囊(逻施立)300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时后血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时,罗红霉素缓释胶囊(罗施立))300mg-日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑板,6粒/板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】YBH41152005

【批准文号】国药准字H20052711

【生产企业】西安德天药业股份有限公司

罗红霉素缓释胶囊(罗施立)的功效与作用罗红霉素缓释胶囊(罗施立)适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

罗红霉素缓释胶囊使用常见问题

问:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)有什么不良反应?

答:可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

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