荃康诺说明书
荃康诺本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。下面是小编整理的荃康诺说明书，欢迎阅读。
荃康诺商品介绍
通用名：塞曲司特片
生产厂家: 山东鲁抗医药股份有限公司
批准文号：
药品规格：40mg*12片/盒
药品价格：￥0元
荃康诺说明书
【商品名】荃康诺
【通用名】塞曲司特片
【英文名】Seratrodast Tablets
【汉语拼音】Saiquesite pain
【主要成分】赛曲司特
【化学名】(±)-7-(3，5，6-三甲基-1，4-苯醌-2基)-7-苯基庚酸
【分子式】C22H26O4
【分子量】354.45
【性状】本品为黄色片。
【适应症】
本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。
【用法用量】
口服，成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。
【药理毒理】
药理作用
本品为血栓素A2受体拮抗剂，具有抑制各种化学递质(血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子)引起的血管收缩反应，并有抑制因抗原吸入而诱发的速发型和迟发型过敏反应，改善肺功能的作用。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续52周给予塞曲司特10、30和100mg/kg/日，大剂量组动物体重增长有抑制，红细胞、血红蛋白和红细胞比容(雄鼠)下降，总胆红素、血小板(雄鼠)和网织红细胞(雄鼠)增加，肾和肝脏重量增加;组织病理学检验见肝细胞肥大，近曲小管上皮有透明小泡，肾小管再生率增加及雄鼠单核细胞浸润，本试验的无毒性剂量为10mg/kg/日。Beagle犬连续52周灌服塞曲司特30、100和300mg/kg/日，大剂量组有1例动物给药后第13周时红细胞、红细胞比容及血红蛋白值下降，组织学检查发现脾脏淤血及髓外造血，骨髓细胞亢进，肝窦细胞和肾小管上表皮细胞有铁色素沉着，从上述症状提示本品会引起贫血;另外塞曲司特100mg/kg/日组雌性动物也偶见脾脏淤血，骨髓细胞亢进和肝窦细胞铁色素沉积，这些与贫血有关的症状是药物引起的变化，本试验的无毒性剂量为30mg/kg/日。
遗传毒性
塞曲司特Ames试验，中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性
塞曲司特30mg/kg/日对亲代无副作用，100mg/kg/日对亲代的生育力无影响，对胎鼠的形成和乳鼠的发育无影响。新西兰兔在致畸敏感期罐胃给予塞曲司特，30mg/kg/日对母兔无影响，100mg/kg/日未见致畸性;大鼠在致畸敏感期罐胃给予塞曲司特，30mg/kg/日对胎鼠未见影响，100mg/kg/日对子鼠无影响。
【药代动力学】
据资料报道:
1、血药浓度
健康成年男子早饭后一次口服本品80mg，其血液中检测出来的主要为塞曲司特原药。约2～3小时达到高血药浓度，血浆半衰期(t1/2β)为25小时左右。老年患者一日给予本品40mg和80mg时，与健康成年人相比，发现其AUC和半衰期增加或延长1.5～2倍，达峰时间滞后。
2、排泄
健康成年男子早饭后一次口服80mg塞曲司特，其72小时的尿排泄量约占给药量的16%，尿内的原药和大部分代谢物都是结合体。老年患者1次给予本品40mg和80mg后，72小时内的尿排泄量约占给药量的11～12%，比健康成年人略少。
3、重复给药时的血药浓度
健康成年男子连7日不间断给药，每日一次，每次80mg，未发现蓄积毒性。同时对老年支气管哮喘患者连续12周不间断给药，每日1次，从40mg/次开始，根据症状增至80mg/次，也未发现积蓄毒性。
【不良反应】
极少数病人(小于0.1%)偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人(在0.1～5%之内)可能出现:
1、过敏性症状，如皮疹、瘙痒，可停药处理;
2、消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴;
3、血液系统:鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多;
4、精神系统:嗜睡、头痛、头晕等;
5、其它:倦怠、浮肿、心悸。
【注意事项】
1、本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。
2、服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。
3、激素依赖性患者服用本品，应在医生指示下逐渐减少激素用量，不可突然停用。
4、肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。
【禁忌】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。
【批准文号】国药准字H20070100
【药品本位码】86904129001361
【规格】40mg*12片/盒
【贮藏】密闭保存。
【有效期】暂定24个月。
【生产企业】山东鲁抗医药股份有限公司
荃康诺的功效与作用荃康诺本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。
荃康诺服用常见问题
哮喘是常见的慢性呼吸道疾病，近年来其发病率、病死率均呈增高趋势，己成为严重的社会问题。其患病率及死亡率增长趋势惊人，约有5%成人与20%儿童患有支气管哮喘，而且还有上升趋势。我国哮喘患者已超过3000万人，用于支气管哮喘的费用逐年增加。根据世界卫生组织(WHO)的一份报告称，全球约有3亿人患有哮喘，并且这个数字还在继续增长。据初步统计，全世界每年用于哮喘的医疗费用超过30亿美元。
组胺、TXA2、白三烯(LTD4)、血小板活性因子(PAF)、前列腺素等介质是参与哮喘的主要炎性介质，故单一介质的拮抗剂往往不易收到满意的临床效果。山东鲁抗医药股份有限公司即将推出的二类新药塞曲司特片(40mg)对TXA2、白三烯等多种介质有拮抗作用，对多种原因引起的严重哮喘均有效，同时具有抗炎和扩张支气管两方面的作用。
目前，治疗哮喘的药物主要包括糖皮质激素和β2-激动剂。糖皮质激素长期使用对人体有副作用。β2-激动剂为支气管舒张剂，没有抗炎作用。对于中、重度哮喘，仅仅靠规律地使用β2-激动剂甚至有害。
临床显示，塞曲司特有如下特点：
一是治疗难治性支气管哮喘有效率在70%以上，以往资料显示抗炎、抗过敏药对支气管哮喘中度以上改善率分别是酮替芬为34%、曲尼斯特为33%、特非那定为30%、瑞吡司特为27%、氮卓斯汀为29%,可见该品疗效优于上述药物;二是对某些常规抗过敏药无效的支气管哮喘有效(如特应性哮喘);三是可降低激素用量，临床试验中，88%合用激素的患者成功地减少了激素用量，从而降低了激素的毒副作用。
塞曲司特是目前上市的第一个血栓素A2/前列腺素H2(TXA2/PGH2)受体拮抗剂，对引起气道狭窄和慢性炎症的主要化学递质TXA2具有强烈和长效的拮抗作用。此外，塞曲司特对PGH2类似物U-46619和U-44619诱发的豚鼠血小板聚集有抑制作用，能竞争性地抑制U-44619诱发的大鼠主动脉和猪冠状动脉收缩，对TXA2/PGH2受体具有立体特异性的拮抗作用。
为此，医学界对塞曲司特的临床评价为：
1、塞曲司特既能治疗慢性支气管哮喘又能抑制炎症，口服疗效显著，作用时间长，能抑制速发型、迟发型哮喘反应和呼吸道应变性亢进，还能改进肺功能检查值，具有显效和长效等优点。
2、塞曲司特服用方便(1日1次)，并能长期服用。
3、不受进食的影响，无药物间的相互作用。
4、不良反应小，对成人及儿童同样有效，是治疗慢性哮喘的新一代药品。