云南白药诺氟沙星胶囊说明书

诺氟沙星胶囊(云南白药)适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。下面是小编整理的诺氟沙星胶囊说明书，欢迎阅读。

诺氟沙星胶囊商品介绍

通用名：诺氟沙星胶囊

生产厂家: 云南白药集团股份有限公司

批准文号：国药准字H53021102

药品规格：0.1g*24粒

药品价格：￥3.6元

诺氟沙星胶囊说明书

【通用名称】诺氟沙星胶囊

【商品名称】诺氟沙星胶囊

【英文名称】NorfioxacinCapsules

【拼音全码】NuoFuShaXingJiaoNang

【主要成份】诺氟沙星。

分子式：C16H18FN3O3

分子量：319.24

【性状】诺氟沙星胶囊为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg，一日2次，疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程7～10日。3.复杂性尿路感染剂量同上，疗程10～21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800～1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，疗程28日。6.肠道感染一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。7.伤寒沙门菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。

【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】对诺氟沙星胶囊及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1.诺氟沙星胶囊宜空腹服用，并同时饮水250ml。2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。3.诺氟沙星胶囊大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用诺氟沙星胶囊时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用诺氟沙星胶囊，极个别可能发生溶血反应。7.喹诺酮类包括诺氟沙星胶囊可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括诺氟沙星胶囊应特别谨慎。8.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】诺氟沙星胶囊在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但诺氟沙星胶囊用于数种幼龄动物时，可致关节病变。诺氟沙星胶囊不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因诺氟沙星胶囊部分经肾排出，需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现诺氟沙星胶囊可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。诺氟沙星胶囊在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此诺氟沙星胶囊不宜用于孕妇。诺氟沙星胶囊是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg诺氟沙星胶囊时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用诺氟沙星胶囊或于应用时停止哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减少诺氟沙星胶囊在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.诺氟沙星胶囊与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与诺氟沙星胶囊合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.诺氟沙星胶囊与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少诺氟沙星胶囊自肾小管分泌约50%，合用时可因诺氟沙星胶囊血浓度增高而产生毒性。6.诺氟沙星胶囊与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。7.多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少诺氟沙星胶囊的吸收，建议避免合用，不能避免时在诺氟沙星胶囊服药前2小时，或服药后6小时服用。8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少诺氟沙星胶囊的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。

【药物过量】小鼠及大鼠单剂口服诺氟沙星胶囊剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。

【药理毒理】诺氟沙星胶囊为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%;广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除半衰期(t1/2?)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。单次口服该品400mg和800mg，经1～2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和(或)粪便排出占28%～30%。尿液pH影响该品的溶解度。尿液pH7.5时溶解少，其他pH时溶解增多。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*24s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H53021102

【生产企业】云南白药集团股份有限公司

【主要成份】主要成分为诺氟沙星

【性状】类白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，味微苦;在空气中能吸收水分，遇光色渐变深

【药理作用】 诺氟沙星胶囊为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】 空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%;广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除关衰期(t1/2?)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。单次口服诺氟沙星胶囊400mg和800mg，经1～2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和(或)粪便排出占28%～30%。尿液pH影响诺氟沙星胶囊的溶解度。尿液pH7.5时溶解少，其他pH时溶解增多

【贮藏】密封保存

诺氟沙星胶囊(云南白药)的功效与作用诺氟沙星胶囊(云南白药)适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

诺氟沙星胶囊服用常见问题

诺氟沙星胶囊是一种广谱抗菌消炎药，非常受人们的欢迎。但是在服用诺氟沙星胶囊的时候一定要注意它的注意事项，否则将会出现不良后果。那么，患者朋友们服用诺氟沙星胶囊要注意什么呢?

诺氟沙星胶囊的注意事项：1.诺氟沙星胶囊宜空腹服用，并同时饮水250ml。2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。3.诺氟沙星胶囊大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。

7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。8.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。10.严禁用于食品和饲料加工。

诺氟沙星胶囊是氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。