地奥司明片使用指南

2017-06-14

地奥司明片,适应症为—治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感)。—治疗急性痔发作有关的各种症状。下面小编为你带来了地奥司明片的使用指南,欢迎阅读。

地奥司明片使用指南

1 成份

本品为复方制剂,其组分为:每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg,其中地奥司明450mg,以橙皮甙形式表示的黄酮类成分50mg。 化学结构式:地奥司明 橙皮甙 分子式:地奥司明:C 28H 32O 15 橙皮甙:C 28H 34O 15 分子量:地奥司明:608.6 橙皮甙:610.6

2 性状

椭圆形,桔黄色包衣片剂。

3 适应症

—治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感)。 —治疗急性痔发作有关的各种症状。

4 规格

500mg。

5 用法用量

-服药剂量:常用剂量为每日2片;当用于急性痔发作时,前四天每日6片,以后三天,每日4片。 -服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐盒晚餐时服用。

6 不良反应

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下:很常见(≧1/10);常见(≧1/100~[1/10);不常见(≧1/1000~1/100);罕见(≧1/10,000~[1/10,00);极罕见([1/10000),未知(从现有资料中很难估计) 神经系统疾病: •罕见:头晕、头痛、不适 胃肠道疾病: •常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐 •不常见:结肠炎 皮肤和皮下组织疾病: •罕见:皮疹、瘙痒症、荨麻疹 •未知:单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

7 禁忌

对活性成份和任何赋形剂成份过敏者禁用。

8 注意事项

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除,应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响的眼睑。但根据黄酮类化合物的整体安全性,本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。

9 孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠:研究未发现任何致畸作用,且无对人体有害作用的报道。 哺乳:尚无本品分泌至母乳的资料,哺乳期妇女应避免使用本品。 生育:生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响(详见【药理毒理】。

10 儿童用药

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

11 老年用药

参见其他项下内容,或遵医嘱。

12 药物相互作用

没有进行药物相互作用的研究。但根据本品大量的上市后使用经验,尚无与其它药物有相互作用的报道。

13 药物过量

尚无本品药物过量的报道。

14 包装

铝塑泡罩板包装,10,20,30片/盒

15 药代动力学

在人体试验中,口服以[sup]14[/sup]C标记的含有地奥司明制剂后; --主要是通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄。 --半衰期是11小时 --药物代谢广泛,在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

16 贮藏

30℃以下。

地奥司明片的药理毒理

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统,降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统,是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。 --剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张剂和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterromerry)测量其脆性变化:爱脉朗改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用,且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。 体外和体内实验未见致突变性。

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