苯妥英钠片说明书
苯妥英钠片(太极)适用于治疗全身强直阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。下面是小编整理的苯妥英钠片说明书，欢迎阅读。
苯妥英钠片商品介绍
通用名：苯妥英钠片
生产厂家: 西南药业股份有限公司
批准文号：国药准字H50020218
药品规格：0.1g*100片
药品价格：￥8元
苯妥英钠片说明书
【通用名称】苯妥英钠片
【商品名称】苯妥英钠片(太极)
【英文名称】PhenytoinSodiumTablets
【拼音全码】BenTuoYingNaPian(TaiJi)
【主要成份】苯妥英钠。
化学名：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐
分子式：C15H11N2NaO2
分子量：274.25
【性状】苯妥英钠片(太极)为白色片或薄膜衣片。
【适应症/功能主治】适用于治疗全身强直阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。
【规格型号】0.1g*100s
【用法用量】抗癫癎。成人常用量：每日250~300mg，开始时100mg，每日二次，1~3周内增加至250~300mg，分三次口服，极量一次300mg，一日500mg。小儿常用量：开始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需调整，以每日不超过250mg为度。维持量为4~8mg/kg或按体表面积250mg/m2，分2~3次服用，如有条件可进行血药浓度监测。2.抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，维持量2～6mg/kg。小儿常用量：开始按体重5mg/kg，分2~3次口服，根据病情调整每日量不超过300mg，维持量4～8mg/kg，或按体表面积250mg/m2，分2~3次口服。3.胶原酶合成抑制剂。成人常用量开始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8μ;g/ml。一般每日100~300mg。
【不良反应】苯妥英钠片(太极)副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形糜烂性红斑，系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药并采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常;孕妇服用偶致畸胎;可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高，有致癌的报道。
【禁忌】对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
【注意事项】1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对苯妥英钠片(太极)也过敏。2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高;3.用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应;其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。4.下列情况应慎用：嗜酒，使苯妥英钠片(太极)的血药浓度降低;贫血，增加严重感染的危险性;心血管病(尤其老人);糖尿病，可能升高血糖;肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄;甲状腺功能异常者等。
【儿童用药】小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化，因此应经常作血药浓度测定。新生儿或婴儿期对苯妥英钠片(太极)的药动学较特殊，临床对中毒症状评定有困难，一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强，需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。
【老年患者用药】老年人慢性低蛋白血症的发生率高，治疗上合并用药又较多，药物彼此相互作用复杂，应用苯妥英钠片(太极)时须慎重，用量应偏低，并经常监测血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】苯妥英钠片(太极)能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫癎发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡利弊。凡用苯妥英钠片(太极)能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血浓，分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。苯妥英钠片(太极)可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
【药物相互作用】1.长期应用对乙酰氨基酚患者应用苯妥英钠片(太极)可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。2.为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。3.长期饮酒可降低苯妥英钠片(太极)的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低苯妥英钠片(太极)代谢使血药浓度增加，增加苯妥英钠片(太极)的毒性;与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。4.与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低苯妥英钠片(太极)的生物利用度，两者应相隔2~3小时服用。5.与降糖药或胰岛素合用时，因苯妥英钠片(太极)可使血糖升高，需调整后两者用量。6.原则上用多巴胺的患者，不宜用苯妥英钠片(太极)。7.苯妥英钠片(太极)与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。8.虽然苯妥英钠片(太极)消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低苯妥英钠片(太极)浓度和作用。9.苯巴比妥或扑米酮对苯妥英钠片(太极)的影响，变化很大，应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整苯妥英钠片(太极)用量。10.与卡马西平合用，后者血浓降低。
【药物过量】可出现视力模糊或复视，笨拙或行走不稳和步态蹒跚、精神紊乱，严重的眩晕或嗜睡，幻觉、恶心、语言不清。治疗：无解毒药，仅对症治疗和支持疗法，催吐，洗胃，给氧，升压，辅助呼吸，血液透析。
【药理毒理】苯妥英钠片(太极)为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用。1.动物实验证明，苯妥英钠片(太极)对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。2.另外苯妥英钠片(太极)缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。4.苯妥英钠片(太极)可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。
【药代动力学】口服吸收较慢，85~90%由小肠吸收，吸收率个体差异大，受食物影响。新生儿吸收甚差。口服生物利用度约为79%，分布于细胞内外液，细胞内可能多于细胞外，表观分布容积为0.6L/kg。血浆蛋白结合率为88~92%，主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。口服后4~12小时血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，代谢物无药理活性，其中主要为羟基苯妥英(约占50~70%)，此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠肝循环，主要经肾排泄，碱性尿排泄较快。T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者，T1/2可为15~95小时，甚至更长。应用一定剂量药物后肝代谢(羟化)能力达饱和，此时即使增加很小剂量，血药浓度非线性急剧增加，有中毒危险，要监测血药浓度。有效血药浓度为10~20mg/L，每日口服300mg，7~10日可达稳态浓度。血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应，出现眼球震颤;超过30mg/L时，出现共济失调;超过40mg/L时往往出现严重毒性作用。能通过胎盘，能分泌入乳汁。
【贮藏】遮光密封保存。
【包装】100片/瓶。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H50020218
【生产企业】西南药业股份有限公司
苯妥英钠片(太极)的功效与作用苯妥英钠片(太极)适用于治疗全身强直阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。
苯妥英钠片服用常见问题
苯妥英钠片使用时要注意什么?药物往往有其使用注意事项，苯妥英钠片也不例外，在使用苯妥英钠片之前，患者一定要多关注苯妥英钠片使用的注意事项，再根据自身的实际情况进行相应的评估，毕竟，如果不留意那些事项使用药物，可能会给患者的身体造成伤害。那么，苯妥英钠片使用时要注意什么?
苯妥英钠片能够起到稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，并且具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。苯妥英钠片也可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。苯妥英钠片按疗程购买更便宜，而且疗程购买疗效更好，疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。
苯妥英钠片使用时要注意什么?
1、对乙内酰脲类中一种药过敏者，对苯妥英钠片也过敏;2、有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高;3、用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应;其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量;4、下列情况应慎用：嗜酒，使苯妥英钠片的血药浓度降低;贫血，增加严重感染的危险性;心血管病(尤其老人);糖尿病，可能升高血糖;肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄;甲状腺功能异常者。