汇仁利巴韦林片说明书
利巴韦林片(汇仁)适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。下面是小编整理的利巴韦林片说明书,欢迎阅读。
利巴韦林片商品介绍
通用名:利巴韦林片
生产厂家: 江西汇仁药业有限公司
批准文号:国药准字H20033538
药品规格:100mg*24片
药品价格:¥7.5元
利巴韦林片说明书
【通用名称】利巴韦林片
【商品名称】利巴韦林片(汇仁)
【英文名称】RibavirinTablets
【拼音全码】LiBaWeiLinPian(HuiRen)
【主要成份】利巴韦林片(汇仁)主要成份为利巴韦林。
化学名:1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【性状】利巴韦林片(汇仁)为白色片。
【适应症/功能主治】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
【规格型号】100mg*24s
【用法用量】口服1.用于病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,连用7天。2.用于皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,连用7天。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对利巴韦林片(汇仁)过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。2.对诊断的干扰:口服利巴韦林片(汇仁)后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。利巴韦林片(汇仁)不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人不推荐应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.利巴韦林片(汇仁)有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(利巴韦林片(汇仁)在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。2.少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故利巴韦林片(汇仁)不用于此种病例。
【药物相互作用】利巴韦林片(汇仁)可一直齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定,因此,利巴韦林片(汇仁)与齐多夫定同用时有拮抗作用。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。
【药理毒理】药理学:广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。利巴韦林片(汇仁)并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。毒理学:动物实验发现利巴韦林片(汇仁)可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算),出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速,生物利用度(F)约45%,少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)约1~2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天,平均血药峰浓度(Cmax)为0.2mg/L;每日吸药20小时共5天,平均血药峰浓度(Cmax)为1.7mg/L,与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。利巴韦林片(汇仁)可透过胎盘,也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期(t1/2)约为0.5~2小时。利巴韦林片(汇仁)主要经肾排泄。72~80小时尿排泄率为30%~55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑板,24片/板×1板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20033538
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
利巴韦林片(汇仁)的功效与作用利巴韦林片(汇仁)适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
利巴韦林片服用常见问题
问:
利巴韦林的副作用
答:
1.大剂量长期使用可引起白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高。
2.患儿肌肉或静脉注射该药可出现过敏反应,表现为红色丘疹、荨麻疹、支气管哮喘、输液样反应等。改用雾化吸入可减少过敏反应的发生。
3.可致畸,故孕妇,尤其是妇女妊娠早期禁用。
4.可引起低血压、视力模糊、头晕、乏力等不良反应,老年人要慎用。
5.大剂量使用引起胆红素增高和血红蛋白下降,可对临床检验和诊断造成干扰。