阿莫西林片(益萨林)说明书
阿莫西林片(益萨林)阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的感染。下面是小编整理的阿莫西林片说明书，欢迎阅读。
阿莫西林片商品介绍
通用名：阿莫西林片
生产厂家: 哈药集团制药总厂
批准文号：国药准字H23020941
药品规格：0.25g*12片
阿莫西林片说明书
【通用名称】阿莫西林片
【商品名称】阿莫西林片(益萨林)
【英文名称】AmoxicillinTablets
【拼音全码】AMoXiLinPian(YiSaLin)
【主要成份】阿莫西林片(益萨林)主要成份为：阿莫西林。
【性状】阿莫西林片(益萨林)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染等。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。2.传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林片(益萨林)易发生皮疹，应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况下应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林片(益萨林)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少阿莫西林片(益萨林)的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】口服阿莫西林片(益萨林)后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,达峰时间为1～2小时。阿莫西林片(益萨林)在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林片(益萨林)0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林片(益萨林)1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服阿莫西林片(益萨林)1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。阿莫西林片(益萨林)可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。阿莫西林片(益萨林)血消除半衰期(t1/2β)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除阿莫西林片(益萨林)，腹膜透析则无清除阿莫西林片(益萨林)的作用。
【贮藏】密封。
【包装】0.25g*12s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H23020941
【生产企业】哈药集团制药总厂
【主要成份】阿莫西林片(益萨林)主要成份为：阿莫西林
【性状】阿莫西林片(益萨林)为白色或类白色片。
【药理作用】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】口服阿莫西林片(益萨林)后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,达峰时间为1～2小时。阿莫西林片(益萨林)在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林片(益萨林)0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林片(益萨林)1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服阿莫西林片(益萨林)1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。阿莫西林片(益萨林)可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。阿莫西林片(益萨林)血消除半衰期(t1/2?)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除阿莫西林片(益萨林)，腹膜透析则无清除阿莫西林片(益萨林)的作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林片(益萨林)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少阿莫西林片(益萨林)的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
阿莫西林片(益萨林)的功效与作用
阿莫西林片(益萨林)阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染等。