注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠商品名特治星,主要成分:本品为复方制剂,其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。下面是小编整理的注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书,欢迎阅读。
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠商品介绍
通用名:注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠
生产厂家: 惠氏-艾尔斯特制药公司
批准文号:
药品规格:4.5克/支
药品价格:¥194元
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠商品名特治星,主要成分:本品为复方制剂,其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。
【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末,无臭,味苦,极具引湿性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时,血浆哌拉西林峰浓度(Cmax)分别为134、242和298mg/L,他唑巴坦峰浓度(Cmax)分别为15、24、24mg/L。健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后,哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2?)范围为0.7至1.2小时,不受剂量和给药时间的影响。哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物,他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物,哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出;他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄,其中80%为原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合,其结合率不受其他化合物的影响;血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计。哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中,包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁。组织中药物浓度约为血浆浓度的50%~100%。与其他青霉素类药物一样,脑膜非炎性病变时,脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低。肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长。当肌酐清除率低于20ml/分钟时,哌拉西林的血消除半衰期为正常人的2倍,而他唑巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍。血液透析可去除30%~40%的哌拉西林他唑巴坦,另外5%的他唑巴坦以代谢物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦,高达16%的他唑巴坦以代谢物形式去除。与正常人相比,肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分别延长25%和18%,但无需调整剂量。
【用法用量】将推荐剂量的本品用20ml稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后,立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7~10日。医院获得性肺炎疗程为7~14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟)成人及12岁以上儿童,推荐剂量为一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)静脉滴注,每6小时1次。治疗医院内肺炎时,起始量为一次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。对于血透患者,一次大剂量为2.25g,每8小时1次,并在每次血液透析后可追加0.75g。
【相互作用】
1.特治星与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。
2.体外试验中,本品与氨基糖苷类药物合用,可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时,由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血液透析患者,联合应用妥布霉素与哌拉西林时,前者的药代动力学将发生变化。
3.本品与丙磺舒合用,可以使哌拉西林半衰期延长21%,他唑巴坦半衰期延长71%。
4.哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样,与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时,将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药:肝素、香豆素、茚满二酮;非甾体抗炎镇痛药,尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。
5.本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时,必须分开给药。不得与含碳酸氢钠的溶液混合,不得加入血液制品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄,使婴儿致敏,出现腹泻、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。
【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。
【老人用药】老年患者肾功能减退,应适当调整剂量。
【药物过量】同使用其他青霉素类药物一样,如果通过静脉途径给药,而用量超过推荐剂量,病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。
【剂型】注射剂
【贮藏】遮光、密封,在干燥阴凉处保存。
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠使用常见问题
问:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠孕妇可以使用吗?
答:孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄,使婴儿致敏,出现腹泻、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。