注射用重组人白细胞介素-11说明书

注射用重组人白细胞介素-11用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;下面是小编整理的注射用重组人白细胞介素-11说明书，欢迎阅读。

注射用重组人白细胞介素-11商品介绍

通用名：注射用重组人白细胞介素-11

生产厂家: 杭州九源基因工程有限公司

批准文号：国药准字S20030077

药品规格：3mg

药品价格：￥650元

注射用重组人白细胞介素-11说明书

【通用名】注射用重组人白细胞介素-11

【商品名】吉巨芬

【适应症】用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生III、IV度血小板减少症(即血小板数〈=5×109/L者，下一疗程化疗前使用吉巨芬，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

【用法用量】根据吉巨芬临床研究结果，推荐吉巨芬应用剂量为50ug/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释，每天一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

【不良反应】多数病人对吉巨芬耐受良好，常见到不良反应为注射部位疼痛、红肿、硬结、结膜充血、水肿、心悸、乏力等。

以上不良反应多数字用药过程中自行缓解或消失，无需特别处理，少数不良反应停药后消失，未出现其它严重不良反应。

【注意事项】

1、吉巨芬应在化疗后使用，不宜之化疗前或化疗疗程中使用。

2、使用吉巨芬过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板值得变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。

3、器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。

4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合症的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。

【禁忌】

对同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此，对白介素-11及吉巨芬中其它成分过敏者禁用，对血液制品及其他生物制剂有过敏史者慎用。

【药理毒理】

重组人白介素-11是一种促血小板生长因子，在体内由骨髓基质细胞产生，直接刺激巨核系祖细胞在体内增殖，从而增加骨髓中的巨核系细胞数量。同时还可以促进巨核系细胞的成熟和血小板的形成，终可提升血小板数的目的。

它生成的血小板功能、寿命等完全正常，成为癌症患者因化疗引起血小板减少的首选药物。孙晓非等研究报道，重组人白介素-11确能刺激血小板增生，减轻化疗引起的血小板下降，储大同等研究也表明重组人白介素-11能显著减少血小板减少症的发生，缩短其持续时间。

研究还发现白介素-11能使G—CSF的升白细胞作用加强，骨髓红系造血功能增强，可明显减低血液病患者化疗后菌血症的发生。Reynolds的一个多中心、随机Ⅲ期临床试验还证实，

重组人白介素-11可以有效地防止化疗后血小板降至20×10/L以下及有效减少血小板输注，并保证化疗可连续进行而不需调整剂量。

【贮藏】密封。

【有效期】18个月

【生产企业】杭州九源基因工程有限公司

【批准文号】国药准字S20030077

吉巨芬的功效与作用吉巨芬用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生III、IV度血小板减少症(即血小板数〈=5×109/L者，下一疗程化疗前使用吉巨芬，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

注射用重组人白细胞介素-11使用常见问题

问：注射用重组人白细胞介素-11注意事项是什么?

答：1、吉巨芬应在化疗后使用，不宜之化疗前或化疗疗程中使用。

2、使用吉巨芬过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板值得变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。

3、器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。

4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合症的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。